GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) Update 1/2023

Wertvolle Arbeitshilfen: Muster-SOPs zu Kapitel 1 Qualitätsmanagement

• SOP-120-001 Änderungskontrolle
• SOP-120-002 Umgang mit Abweichungen
• SOP-120-003 CAPA-Management
• SOP-120-004 Methodische Ursachenanalyse
• SOP-140-001 Managementverantwortung
• SOP-150-001 Qualitätsrisikomanagement (QRM)
• SOP-150-002 Risikoanalyse (FMEA)

Sie finden die neuen Musterdokumente thematisch zugeordnet in folgenden Kapiteln:

• 1.2 Das Qualitätssicherungssystem (QSS)
• 1.4 Überprüfung und Überwachung durch die Geschäftsführung
• 1.5 Qualitätsrisikomanagement (QRM)

Oder ganz einfach hier: Arbeitshilfen / Standardarbeitsanweisungen