SOP-Sammlung Aktualisierung 1/2024
SOP-140-01 Festlegung von Qualitätskennzahlen und Trending
Diese SOP legt die Grundsätze dar, wie Qualitätskennzahlen (QKZ) erhoben werden und deren Bewertung durch Trending zum Erreichen von Qualitätszielen genutzt wird. Es wird beschrieben, wie Qualitätskennzahlen ausgewählt, berechnet, durch Trending bewertet und berichtet werden.
Der Prozess ist in einem Ablaufdiagramm dargestellt (Anlage 3). Zur SOP gehören auch ein Muster-Berichtsformular (Anlage 4) und Beispiele für Qualitätskennzahlen und deren Bewertung (Anlage 5).
SOP-100-03 Qualitätsmanagement und Managementverantwortung
Diese SOP legt die Grundprinzipien dar, wie Qualität erzeugt wird, wer dafür Verantwortung trägt und auf welche Weise die Geschäftsleitung eingebunden ist. Die SOP gibt ferner einen Überblick über die wesentlichen Qualitätsprozesse in den Bereichen Gebäude und Ausrüstung, Produkte, Materialien, Dokumente und Qualitätskontrolle. Damit ist diese SOP ein wesentliches Element des gesetzlich geforderten dokumentierten Qualitätsmanagementsystems.
Was hat sich verändert in Version 03?
Die Festlegung von Qualitätskennzahlen sowie deren Berechnung, Bewertung und Kommunikation sind Aufgaben, die zum Qualitätsmanagement zählen. Verweise auf das neu eingeführte Konzept der Qualitätskennzahlen wurden an den entsprechenden Stellen der SOP ergänzt.