02.08.2011

SOP-Sammlung EL 02

In der zweiten Ergänzungslieferung der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie (Auslieferung Juli 2011) sind folgende Kapitel enthalten:

  • Kapitel B.3 Site Master File - aktualisierte Version
  • Kapitel 3.2 „SOP-302“ Gesundheitsüberwachung
  • Kapitel 4.3 „SOP-403“ Protokollführung, Logbücher und Laborjournale

Kapitel B.3 Site Master File

Anlage 4 Lohnhersteller und Auftragslabore - Logistik
Anlage 5 Organigramm
Anlage 8 Liste wesentlicher Anlagen und Geräte in Produktion und Qualitätskontrolle

Kapitel 3.2 „SOP-302“ Gesundheitsüberwachung

Anlage 1 Änderungshistorie
Anlage 2 Verteiler und Schulungsnachweis
Anlage 3 Einstellungsuntersuchung
Anlage 4 Teilnahmekartei zur bakteriologischen Stuhluntersuchung
Anlage 5 Untersuchungen aus besonderem Anlass

Kapitel 4.3 „SOP-403“ Protokollführung, Logbücher und Laborjournale

Anlage 1 Änderungshistorie
Anlage 2 Verteiler und Schulungsnachweis


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