SOP-Sammlung Ergänzungslieferung 16

SOP 130-01 Umgang mit Fälschungen

Gefälschte Arzneimittel gelangen nicht nur auf illegalen Wegen wie z. B. durch dubiose Internetversender, sondern auch über die legale Lieferkette zu den Patienten. Sie stellen eine Gefahr für deren Gesundheit dar. Ziel dieser SOP ist es, Zuständigkeiten, Verantwortlichkeiten und Maßnahmen zu beschreiben, damit Fälschungen von Arzneimitteln wirksam vermieden werden. Außerdem wird ein sachgerechter Umgang mit dennoch auftretenden Fälschungen gewährleistet.

SOP 517-02 Life Cycle computergestützter Systeme (CS) (überarbeitet)

Mit dieser Muster-SOP kommunizieren Pharmazeuten und IT-Fachleute auf Augenhöhe.

Der Download enthält eine Muster-SOP zum Life-Cycle Computergestützter Systeme (CS), einen GMP-Fragebogen zur Selbstauskunft von IT-Dienstleistern sowie Anleitungen zur Prüfung der GMP-Relevanz Ihrer CS und zur Erstellung einer Inventarliste.

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