GMP aktuell

18.11.2022

Access Consortium: Gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen

Access Consortium: Gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen

Das Access Consortium ist eine Gemeinschaftsinitiative von gleichgesinnten, mittelgrossen Regulierungsbehörden aus Australien, Kanada, Singapur, der Schweiz und dem Vereinigten Königreich.


Diese Behörden haben sich  – gemäß einem von der MHRA veröffentlichten Statement – gegenseitig verpflichtet, GMP-Inspektionsberichte, anstelle einer weiteren eigenen GMP-Inspektion zu akzeptieren. Die fünf Behörden sehen in der gegenseitigen Anerkennung ein hochwirksames Instrument, um die zunehmende Komplexität in der Herstellungs- und Lieferkette von Arzneimitteln zeitnah zu bewältigen. Weitere Vorteile sind eine minimierte Belastung für die Industrie und ein zeitnaher Zugang zu Arzneimitteln.


Quelle:

MHRA: Consortium Statement


 

Kommentare


Schreiben Sie einen Kommentar zu dieser Meldung.

> Zögern Sie nicht, wir freuen uns auf Ihr Feedback!