GMP aktuell

04.04.2025

China: Entwurf des überarbeiteten GMP-Anhangs für sterile Arzneimittel

Die chinesische Arzneimittelbehörde NMPA hat ihren lang erwarteten Entwurf des chinesischen GMP-Anhangs für sterile Arzneimittel zur Kommentierung veröffentlicht. Der Entwurf ist eng an den GMP-Anhang der WHO/EU/PICs angelehnt, der 2022 veröffentlicht wurde.

Leider gibt es noch keine „offizielle“ englische Übersetzung.

Die NMPA bittet um Kommentare bis zum 30. Mai 2025.

Quelle:

NMPA: Draft Revision of GMP Annex for Sterile Drugs (2025) (3/17/2025)

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