Vier Dokumente der

• GS1 (Global Standards One)
• HIBCC (Health Industry Business Communications Council)
• ICCBBA (International Council for Commonality in Blood Banking Automation) und
• IFA (Informationsstelle für Arzneispezialitäten)

beschreiben Anforderungen an die primäre Kennung eines Produktmodels (UDI-DI). Diese bestehen aus einer 18-stelligen Zeichenfolge und dienen in der Eudamed-Datenbank als Schlüssel, welcher den Herstellungsort, die Produktart und den Produktbeschreibungscode widergibt.

In den vier weiteren Dokumenten geht es um menschlich lesbare UDI-Formate (human readable interpretation (HRI)). Die Informationen umfassen UDI-DI, Chargennummer, Verfalldatum, Seriennummer und Herstellungsdatum.

Quelle:

EC: Technische Richtlinien für UDIs