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22.11.2024

EC: Q&As zur stufenweisen Einführung von EUDAMED

EC: Q&As zur stufenweisen Einführung von EUDAMED

Die Europäische Kommission (EC) hat eine Reihe von Fragen und Antworten zu praktischen Aspekten im Zusammenhang mit der Umsetzung der schrittweisen Einführung von Eudamed gemäß MDR und IVDR in der Fassung der Verordnung (EU) 2024/1860 hinsichtlich der schrittweisen Einführung von Eudamed, der Informationspflicht bei Unterbrechung oder Einstellung der Lieferung und der Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika veröffentlicht.


Insgesamt gibt es 20 Fragen und Antworten zur schrittweisen Einführung und zu den Übergangsfristen für die verpflichtende Nutzung pro Modul.


Quelle:

EC: News Announcement


 

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