GMP aktuell

08.09.2021

EDQM: Neues Kapitel über Waagen im Europäischen Arzneibuch

Seit Juli 2021 enthält das Europäische Arzneibuch (Ph. Eur.) neu das Kapitel 2.1.7. “Waagen für analytische Zwecke”. Es wurde als Zusatz zum Abschnitt 2.1 Apparate aufgenommen und definiert die Anforderungen, die bei einem Analyseverfahren an das Werkzeug “Waage” gestellt werden.

Neben der Kalibrierung und der Umsetzung von Leistungsprüfungen enthält das neue Kapitel auch Empfehlungen zur Aufstellung und Verwendung einer Waage. Diese gelten für die Wägungen innerhalb eines Analyseverfahrens, welches durchgeführt wird, um die Konformität mit den Vorschriften des Europäischen Arzneibuchs zu überprüfen.

Quelle:

EDQM: Newsroom

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