Die QIG trägt zur internationalen Harmonisierung durch die Unterstützung relevanter ICH-Richtlinien bei und konsolidiert bzw. unterstützt das Wissensmanagement für strategische Themenbereiche.
Laufende/abgeschlossene Aktivitäten in den Jahren 2025/2026 sind u.a:

EU-Leitlinien, neu, QIG-Federführung:

• QIG-Vorüberlegungen zu pharmazeutischen Prozessmodellen

EU-Leitlinien, neu, QIG-Mitarbeit:

• Fragen und Antworten zu 3D-Druck
• Fragen und Antworten zur dezentralisierten Herstellung
• EU-GMP Annex 11 zu computergestützten Systemen

Quelle:

EMA: 3-year rolling work plan for the Quality Innovation Group (QIG)