GMP Aktuell

Gleichzeitig wurde die Stufe 4 des „Business Continuity Plan“ eingeläutet. Bis Ende April werden nur Aktivitäten der Kategorie 1 ausgeführt (wir berichteten). Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Zulassung, Aufrechterhaltung und Überwachung von Arzneimitteln, der laufenden Brexit-Umsetzungsaktivitäten und der Vorbereitung auf die Umsetzung der neuen Veterinärvorschriften. Die Arbeitskraft der EMA liegt bis zu diesem Zeitpunkt lediglich bei etwa 25 %. Nach Abschluss des Umzugs im April 2019 wird die EMA alle anderen Aktivitäten überprüfen, die in der zweiten Jahreshälfte 2019 fortgesetzt werden können. Den dazu erstellten Arbeitsplan finden Sie hier.

Source:

EMA relocation update