Grund dafür ist, dass noch immer eine beträchtliche Anzahl an Inspektionen aussteht, die aufgrund der Pandemie verschoben werden mussten. Die zuständigen Behörden werden diese risikobasiert priorisieren. Hersteller mit der höchsten Priorität, z. B. Hersteller von sterilen und biologischen Produkten, sowie Großhändler sollen zuerst inspiziert werden. Darüber hinaus werden die Inspektionen nach dem Datum der letzten Inspektion geordnet.

Fragen zum Gültigkeitsdatum einer GMP- oder GDP-Bescheinigung sollten an die zuständige Behörde gerichtet werden, die die Bescheinigung ausgestellt hat. Weitere Informationen finden Sie hier.

Quelle:

EMA: Human Regulatory, Good Manufacturing Practice