Diese Bereiche umfassen die Entwicklung, die Herstellung, den Vertrieb und die Inspektions- und Einreichungs-/Überprüfungsprozesse während des gesamten Lebenszyklus von Wirkstoffen, Arzneimitteln, biologischen und biotechnologischen Produkten.
Die Revision enthält unter anderem Ergänzungen in den folgenden Kapiteln der Leitlinie:
Die verabschiedete Revision wird Ende Juli 2023 in Kraft treten.
Quelle:
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