Die umfangreiche Übersicht mit allen Kommentaren wurde ein halbes Jahr nach Veröffentlichung der finalen Guideline herausgegeben. Aber auch rückblickend ist es interessant, einen Blick in das Dokument zu werfen: In tabellarischer Form bietet sich ein sehr guter Überblick über die Kommentare. Diese werden direkt mit den Maßnahmen der EMA gegenübergestellt und zeigen alle Anpassungen auf, die aus den Kommentaren resultierten.

Quelle:

EMA: Overview of comments