Diese umfassen:

• eine möglichst frühzeitige Unterrichtung der zuständigen nationalen Behörden über potenzielle oder tatsächliche Engpässe und Bereitstellung detaillierter Informationen, um die möglichen Auswirkungen besser vorhersagen und vorbeugende Maßnahmen treffen zu können,
• die Erstellung solider Pläne zur Vermeidung und Bewältigung von Engpässen,
• eine Optimierung der pharmazeutischen Qualitätssysteme und Erhöhung der Belastbarkeit komplexer, multinationaler Lieferketten,
• die rechtzeitige Kommunikation zwischen den verschiedenen Akteuren der Arzneimittelversorgungskette,
• allgemeine Grundsätze zur Förderung einer fairen und gerechten Verteilung von Arzneimitteln, um den Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden.

Die Leitlinie basiert auf einer Analyse der Ursachen von Lieferengpässen und den Erfahrungen der Regulierungsbehörden bei der Koordinierung deren Managements. Das Dokument wurde von der HMA/EMA Task Force für die Verfügbarkeit von zugelassenen Human- und Tierarzneimitteln erarbeitet. Er ist eine Ergänzung zu dem im letzten Jahr veröffentlichten Leitfaden für Patienten und Berufsverbände des Gesundheitswesens. Arzneimittelknappheit kann mittlerweile als globales Gesundheitsproblem angesehen werden. Die Sicherstellung der Verfügbarkeit von zugelassenen Arzneimitteln in der Europäischen Union (EU) ist daher eine der wichtigsten Prioritäten der EMA und des Europäischen Arzneimittel-Regulierungsnetzwerks.

Quelle:

EMA/HMA: Good practices to ensure continuity in the supply of human medicines, prevent shortages and reduce their impact