GMP Aktuell

In ihrer Mitteilung schreibt die EMA, dass die nationalen Behörden bereits dabei sind, die betroffenen Chargen zurückzurufen. Parallel dazu laufen weitere Untersuchungen zum Ausmaß der NDEA-Kontamination.

Wie die EMA weiter bekannt gibt, erfolgen außerdem zusätzliche Untersuchungen von Sartan-haltigen Arzneimitteln auf Verunreinigungen mit Nitrosaminen. Diese könnten  mit der Synthese einer bestimmten Ringstruktur (Tetrazol)  zusammen hängen. Hersteller solcher Arzneimittel wurden bereits entsprechend informiert und testen ihre Produkte auf Verunreinigungen.

Quelle:

EMA Press Release