Eine Zusammenfassung all dieser Aspekte in ihrer Gesamtheit wird unter einer Reihe von verschiedenen Themen vorgestellt:
Wenn Sie sich eine Übersicht verschaffen möchten, welche Verantwortlichkeiten Sie als Zulassungsinhaber haben, dann gelangen Sie hier direkt zum 31-seitigen Dokument. Es soll bei der Gestaltung oder Überprüfung ihrer internen Systeme sowie ihrer Interaktionen mit den Produktionsstätten als nützliche Ressource dienen.
Quelle:
EMA Draft: Reflection Paper on GMP and Marketing Authorisation Holders
Schreiben Sie einen Kommentar zu dieser Meldung.