In dieser Revision wurden neue zulässige Aufnahmemengen (AI) für N-Nitrosamine in Wirkstoffen wie Acebutol, Buspirenon, Ciprofloxacin, Dimetinden, Diclofenac, Maprotilin, Melipramin, Propafenon, Rivastigmin, Valsartan, Vanzacaftor und Vildagliptin vorgeschlagen.

Die zulässigen Aufnahmemengen von N-Nitrosaminen in Amitriptylin, Ciprofloxacin, Diclofenac, Nortryptylin und Sertralin wurden ebenfalls aktualisiert.

Quelle:

EMA: Nitrosamine Impurities, Appendix 1