• Die Pläne sollten potenzielle Risiken in der Lieferkette aufzeigen und Maßnahmen zur Bewältigung dieser Risiken darlegen.

• Die Zulassungsinhaber sollten auch Pläne zur Vermeidung von Engpässen und zur Behebung potenzieller oder tatsächlicher Engpässe bei den von ihnen vertriebenen Arzneimitteln erstellen.

• Diese Pläne sollten Vorschläge enthalten, wie die Auswirkungen von Lieferengpässen auf die Patienten minimiert werden können.

Die EMA stellt die folgenden Vorlagen für die Erstellung der Pläne zur Verfügung:

• Medicine shortage prevention plan – Template
• Medicine shortage mitigation plan – Template

Quelle:

EMA: Medicine shortages and availability issues