Wichtige Änderungen sind:

• Verlängerung der IVDR-Übergangsbestimmungen nach einem gestaffelten Ansatz, basierend auf Risikoklassen mit der Festlegung von Bedingungen nach dem Modell der Verordnung (EU) 2023/607
• Einführung einer Meldepflicht im Falle einer Lieferunterbrechung mit einem Medizinprodukt oder einem In-vitro-Diagnostikum
• Schrittweise Einführung der zentralen Registrierung in EUDAMED (Start ab Ende 2025)

Quelle:

Regulation (EU) 2024/1860