Das Dokument listet 98 neue und überarbeitete Leitlinien auf und ist in 17 verschiedene Kategorien unterteilt. Eine neue Kategorie "Drug Development Tools" ist hinzugekommen. Insgesamt sind 29 Dokumente neu in der Liste, während 66 Dokumente aus dem letzten Jahr übernommen wurden.

In der GMP-relevanten Kategorie Pharmaceutical Quality CGMP sind noch die beiden Dokumente des letzten Jahres aufgeführt:

• PET Drugs - Current Good Manufacturing Practice (CGMP); Revised Draft
• Non-Penicillin Beta-Lactam Drugs: A CGMP Framework for Preventing Cross-Contamination

Quelle:

CDER:  Guidance Agenda for the calendar year 2022