In der Kategorie „Pharmaceutical Quality/Manufacturing Standards (CGMP)“ sind folgende zwei Dokumente gelistet:
In der Kategorie „Pharmaceutical Quality/Microbiology“ finden sich die
Unter der weiteren verwandten Kategorie „Pharmaceutical Quality/CMC (Qualitätsdossier innerhalb der Zulassung)” sind dreizehn weitere Leitlinien aufgeführt.
Diese und alle weiteren Dokumente finden Sie direkt in der Guidance Agenda New & Revised Draft Guidances CDER Plans to Publish During Calendar Year 2018.
Quelle:
Schreiben Sie einen Kommentar zu dieser Meldung.