GMP Aktuell

20.04.2018

FDA finalisiert das ICH Q7-Dokument "Q&A on GMPs for APIs"

Am Donnerstag, den 19.4.2018, hat die FDA (US Food and Drug Administration) das Q7 Good Manufacturing Practice Guidance for Active Pharmaceutical Ingredients Q&A der ICH (International Council for Harmonisation) finalisiert.


Die Behörden der ICH stimmten abschließend der Finalisierung der 24-seitigen Leitlinie zu. Sie behandelt unter anderem Fragen zum Qualitätsmanagement, Personal, Gebäuden und Anlagen, Prozessausrüstung, Dokumentation und Aufzeichnungen, Lagerung und Distribution und weitere.

Quelle:

FDA Guidance for Industry: Good Manufacturing Practice Guidance for Active Pharmaceutical Ingredients Q&A


 

Kommentare


Schreiben Sie einen Kommentar zu dieser Meldung.

> Zögern Sie nicht, wir freuen uns auf Ihr Feedback!

Zurück