GMP aktuell

13.12.2024

ICH: Aktualisierte Fragen und Antworten zu ICH Q9(R1) Annex 1 - Q8/Q9/Q10

Die ICH hat die aktualisierten Fragen und Antworten zu Q9(R1) Annex 1: Q8/Q9/Q10 (R5) im Zusammenhang mit ICH Q9(R1) Quality Risk Management (QRM) veröffentlicht.

Die Fragen und Antworten wurden aktualisiert, indem veralteter Text entfernt und die Fragen und Antworten im Hinblick auf die Umsetzung von ICH Q8, Q9 und Q10 neu formuliert wurden. Es wurden geringfügige Ergänzungen vorgenommen, um inhaltliche Lücken im Dokument zu schließen. Darüber hinaus wurden Änderungen vorgenommen, um die Lesbarkeit des Dokuments zu verbessern.

Quellen:

ICH: News

ICH: ICH Q9(R1) Annex 1: Q8/Q9/Q10 Questions & Answers (R5)

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