Im Jahr 2019 erhielt die ICH einen Antrag auf Aussetzung dieser Fehlerkorrektur für Ethylenglykol. Auf Grundlage von Archivdokumenten und eingehenden Literaturrecherchen wurde die Entscheidung von 2018 nun wieder rückgängig gemacht. Die Version Q3C(R7) wurde auf die Q3C(R6)-Version zurückgesetzt. Weiterführende Informationen finden Sie hier.
Quelle:
ICH: Newsroom
ICH: Cover statement
EMA: ICH Q3C, Verunreinigungen: Leitlinie für Restlösungsmittel
Schreiben Sie einen Kommentar zu dieser Meldung.