Begründet wird dies mit

• der Anzahl der bisher Benannten Stellen, die nicht ausreichend ist,
• der Anzahl an bisherigen Benannten Stellen, die zukünftig keine MDR-Zertifizierung beantragen wollen, wie z.B. Lloyd's Register Quality Assurance, UL International und die Schweizer QS Zürich,
• der derzeitigen Aussicht auf einen ungeordneten Brexit.

Im „Implementation Rolling Plan“ zum MDR findet sich jeweils der aktuelle Stand zur Umsetzung des MDR: Derzeit sind von 52 eingegangenen Bewerbungen zur Zertifizierung als Benannte Stelle 33 gemeinsame Bewertungen durchgeführt worden und im Zuge dessen 4 Benannte Stellen zertifiziert (BSI UK, TÜV SÜD, Dekra Certification, IMQ).

Quelle:

Implementation Rolling Plan zum MDR

EC Notified Bodies Nando