Der GMP-Verlag bietet auch für diese endgültige Fassung wieder eine Vergleichsdokument als Download an.

Der Entwurf des Annex 1 "Sterile und aseptische Herstellung" des EU-GMP-Leitfadens beschäftigt viele Verantwortliche in der Pharmaindustrie. Am 25. August 2022 wurde die lang erwartete finale Version veröffentlicht.

Stellen Sie sich auch die Fragen:

• Was ändert sich?
• Bin ich darauf vorbereitet?
• Was muss ich nun tun?

Dieser Download hilft Ihnen bei der Beantwortung dieser Fragen.

Der EU-GMP-Leitfaden-Annex 1 "Herstellung von sterilen Arzneimitteln" in einer Gegenüberstellung der finalen Version aus 2022 mit der Entwurfsversion von Februar 2020.

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