Anfang 2020 sah sich die MHRA aufgrund von COVID gezwungen, die internationalen Vor-Ort-Inspektionen bis auf Weiteres einzustellen. Da sich die Reisebeschränkungen im vergangenen Jahr gelockert haben, hat die MHRA im April 2022 ein Pilotprojekt gestartet, bei dem GMP-Inspektoren das Risiko einer möglichen Rückkehr zu internationalen Vor-Ort-Inspektionen bewerteten. Nach erfolgreichem Abschluss können diese nun wieder aufgenommen werden. Einschränkungen können je nach Zielland unterschiedlich sein, z. B. bei geltenden Quarantänevorschriften. Daher wird die MHRA einen risikobasierten Ansatz verfolgen und die Inspektionen nach ihrer Kritikalität priorisieren!
Für betroffene Standorte gilt zu beachten:
Quelle:
MHRA: Inspectorate Blog
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