GMP Aktuell

15.03.2016

Neuer Annex 1 kommt im Herbst

Der erste Entwurf des überarbeiteten Annex 1 zur sterilen und aseptischen Herstellung von Arzneimittelnwird für den Herbst dieses Jahres erwartet. Demnächst wird das Dokument in der EMA IWG und der PIC/S diskutiert. Im Anschluss daran, soll er als abgestimmter Entwurf in die öffentliche Konsultation gegeben werden. Das Dokument wird komplett überarbeitet und beschränkt sich nicht auf punktuelle Verbesserungen.

 

In der nächsten Woche lesen Sie in unserem Newsletter einen ausführlichen Bericht über die Neuerungen im Annex 1.


Quelle:

Andrew Hopkins, MHRA, ISPE Europe Annual Meeting, 9. März 2016



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