GMP aktuell

27.03.2024

Nitrosamine: EMA aktualisiert Appendix 3 der Q&A

Appendix 3 der Fragen und Antworten der EMA zu Nitrosaminen ist aktualisiert worden. Der Anhang behandelt die erweiterten Ames-Testbedingungen für N-Nitrosamine.

Eine Checkliste der für den erweiterten Ames-Test erforderlichen Informationen wurde hinzugefügt, um eine Zusammenfassung der verwendeten Bedingungen und der erzielten Ergebnisse zu geben.

Quelle:

EMA: What's new

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