Auch werden jetzt Inspektionen von stabilen Arzneimitteln aus menschlichem Blut oder menschlichem Plasma gegenseitig anerkannt.

Zusätzlich haben Health Canada und Swissmedic vereinbart, Prozesse zum Informationsaustausch und Reliance bei produktspezifischen Vor-Ort Evaluationen (on-site evaluations, OSE) von Health Canada und Pre-Approval Inspections durch Swissmedic einzuführen.

Quelle:

Swissmedic: Allgemeine Mitteilungen

Kennen Sie den GMP-BERATER?

Er ist das weltweit größte Wissensportal für Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie.

Der Demozugang ist kostenlos und endet automatisch.

>>> Jetzt unverbindlich testen