GMP Aktuell
31.08.2018
Sechs asiatische Pharmahersteller verweigern FDA-Inspektion
Es handelt sich um vier chinesische, einen indischen und einen südkoreanischen Pharmahersteller:
- Chifeng Wanze Pharmaceutical Co., China
- Guangdong Jiaying Pharmaceutical, Ltd., China
- Shenyang Funing Pharmaceutical Co., China
- Guangdong Guangliang Industry Co., China
- Gpt Pharmaceuticals Private, Indien
- Dongkook Pharmaceutical Co., Südkorea
Das Hinzufügen einer Firma auf die sogenannte „Red List“ der FDA bedeutet neben einem Einfuhrverbot von Arzneimitteln in die USA auch, dass deren Produkte unsachgemäß hergestellt, verarbeitet oder verpackt werden und damit als verfälscht gelten.
Warum diese Firmen eine Inspektion durch die FDA verweigerten ist bis jetzt noch unklar.
Quelle:
FDA: Import Alert 99-32
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