Weiter weist die schweizerische Behörde darauf hin, dass die geplanten Routine-Inspektionen in der Schweiz trotz Corona durchgeführt wurden und die üblichen Inspektionsintervalle eingehalten werden konnten.  Eine generelle Gültigkeitsverlängerung von GMP-Zertifikaten ist damit nicht länger vorgesehen. Die Information über die aktuell gültige Bewilligung sowie das Datum der letzten Inspektion sind für alle Firmen, die in Besitz einer Betriebsbewilligung nach neuem Recht sind, auf der Webseite von Swissmedic ersichtlich.

Wichtig: GMP-Zertifikate der EMA (European Medicine Agency) aus der EU-Datenbank EudraGMDP

Die EMA hat GMP-Zertifikate, die in der EudraGMDP Datenbank ausgestellt wurden, automatisch bis Ende 2022 pauschal verlängert. Dies wird von Swissmedic akzeptiert.

Quelle:

Swissmedic: News