Sie soll im Dezember 2023 final werden. Die Überarbeitungen sollen die Anwendung modernerer Grundsätze des Risikomanagements fördern und die regulatorischen Belastungen für Hersteller und Importeure von Medizinprodukten durch die Harmonisierung der nationalen und internationalen Anforderungen verringern (wir berichteten).
Quelle:
Office of Information and Regulatory Affairs: Rule
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