Im Sinne der Harmonisierung wurde das Dokument so weit wie möglich an bereits bestehende DI- Leitlinien, wie z. B. der US FDA , angepasst. Ähnlich wie die FDA beobachtet auch die WHO weiterhin steigende Zahlen bei Datenintegritätsverstößen und nahm dies zum Anlass eine eigene Leitlinie zu diesem Thema zu erarbeiten.
Die Gliederung der Leitlinie ist klar und überschaubar:
Inhaltlich gesehen wird das Rad in diesem Entwurf zwar nicht neu erfunden, aber eine klare Struktur und Sprache sprechen für das Dokument. Hervorzuheben sind die aufgeführten Beispiele für Qualitäts-Risikomanagement und Datenintegritätsbewertungen sowie die zehn Beispiele für gute Dokumentationspraktiken in der Datenintegrität. Es lohnt sich also einen Blick in den Entwurf der WHO zu werfen.
Bis zum 15. Januar 2020 läuft die Kommentierungsfrist. Der weitere Fahrplan sieht eine Bearbeitung des Feedbacks bis Mai 2020 vor. Allerdings ist mit einer finalen Version nicht vor Ende des nächsten Jahres zu rechnen.
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