06.11.2018 | LOGFILE Leitartikel 44/2018

An excerpt from the GMP Fundamentals

Praxisbuch GMP-Training

Im Praxisbuch GMP-Training erhalten Sie wertvolle Anregungen für die Ausarbeitung von Schulungseinheiten und können sich verschiedene Lernformen für die jeweiligen Inhalte und Zielgruppen aussuchen. Mit vielen Tipps aus der Praxis und Checklisten speziell für die Problematik von GMP-Schulungen.

Die Autorin lässt die Leser auf lebendige Art und Weise an ihrer langjährigen Erfahrung mit GMP-Schulungen in den Unternehmen teilhaben.

Eine Fundgrube für alle GMP-Schulungsbeauftragten!

Aus dem Inhalt:

  • Rechtliche Grundlagen
  • Planung und Organisation
  • SOP-Schulung
  • On-the-job Training
  • Unterrichtsmethoden
  • E-Learning
  • Praktische Durchführung
  • Erfolgskontrolle
  • Dokumentation
  • Nachschulungen

Lesen Sie heute einen exklusiven Auszug aus dem Buch zum Thema Blended Learning.

 Jetzt lesen: Leseprobe Kapitel 3.7 Blended Learning

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GMP Fundamentals – A Step-by-Step Guide



This handbook is a practical and easy to read guideline, giving you a quick and comprehensive overview of the complex world of Good Manufacturing Practice (GMP) without the need of previous acquired knowledge.

Some topics are:

  • GMP: Purpose and basic pharmaceutical terms
  • Laws, licenses and inspections
  • Personnel: Responsibility and hygiene
  • Standard Operating Procedures (SOP) and documentation
  • Design of rooms and facilities
  • Processing and packaging
  • Quality control and market release
  • Suppliers, storage and logistics (Good Distribution Practice = GDP)
  • Alphabetical index and abbreviations

Using practical examples and comparisons to every-day life will help to easily understand GMP regulations.

GMP Fundamentals is a helpful guide which facilitates the entry into the GMP world and teaches the necessary basics.


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