LOGFILE Nr. 20/2018 – Checkliste Gute Vertriebspraxis - Transport

LOGFILE-20-Checkliste-Gute-Vertriebspraxis.pdf

Quellen:

Dieser Text ist ein Auszug aus der GDP-Audit-Checkliste

Über 700 Fragen mit Referenzen zu GDP/GMP-Regelwerken und EN ISO 13485 zur Vorbereitung und Durchführung von GDP-Audits

Die Checkliste ist ein praxisorientiertes Arbeitsmittel zur Vorbereitung und Durchführung von Selbstinspektionen mit Schwerpunkt GDP (Gute Vertriebspraxis, Good Distribution Practice). Schritt für Schritt lässt sich anhand eines Fragenkatalogs die Einhaltung sämtlicher GDP-Anforderungen an die Bereiche des Produktlebenszyklus von Humanarzneimitteln, deren Wirkstoffen sowie Medizinprodukten überwachen, prüfen und direkt dokumentieren.

Auditfragen zu folgenden Themen:

1. Allgemeine Fragen zum QMS
2. Personal
3. Betriebsräume und Ausrüstung
4. Dokumentation
5. Ausgelagerte Tätigkeiten
6. Wareneingang (WE)
7. Lagerhaltung
8. Kommissionierung
9. Versand
10. Transport
11. Beschwerden/ Rückgaben/Rückruf

Weitere Informationen zur GDP-Audit-Checkliste erhalten Sie hier:

https://www.gmp-verlag.de/de/checklisten/gdp-audit-checkliste.html

Autor:

Simone Ferrante
Apothekerin, Leiterin Quality & Regulatory Affairs
Grieshaber Logistics Group AG, Bad Säckingen
E-Mail: s.ferrante@grieshaber-group.com