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GMP LOGFILE: Leitartikel
LOGFILE Nr. 25/2014 – GMP-Risikoanalysen
14.07.2014
Tools für die GMP-Risikoanalyse von technischem Equipment
von Ralf Gengenbach
LOGFILE Nr. 24/2014 – Rückblick VisionPharma
07.07.2014
GMP im DIALOG:
Neuerungen des Annex 15 und Good Distribution Practice
Rückblick auf die Vision Pharma 2014
von Dr. Sabine Paris
LOGFILE Nr. 23/2014 – Entwurf des Annex 15 – Teil II
30.06.2014
EU-GMP-Leitfaden Annex 15 „Qualifizierung und Validierung“
– Gegenüberstellung des Entwurfes zur derzeit geltenden Fassung – Teil 2 (von 3)
von Dr. Sabine Paris
LOGFILE Nr. 21/2014 – Wissensmanagement
23.06.2014
Wissensmanagement ist das Risikomanagement von Morgen
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 20/2014 – Entwurf des Annex 15
16.06.2014
EU-GMP-Leitfaden Annex 15 „Qualifizierung und Validierung“
– Gegenüberstellung des Entwurfes zur derzeit geltenden Fassung – Teil 1 (von 3)
von Dr. Sabine Paris
LOGFILE Nr. 19/2014 – Der GMP-Verlag auf der VisionPharma 2014
02.06.2014
Neues vom GMP-Verlag – auf der VisionPharma 2014
von Katrin Stolzenburg
LOGFILE Nr. 18/2014 – Qualitätssicherungsvereinbarungen
26.05.2014
Qualitätssicherungsvereinbarungen – Basis für eine gute Partnerschaft
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 17/2014 – Neuerungen im EU-GMP-Leitfaden
19.05.2014
Wie finden Neuerungen ihren Weg in den EU-GMP-Leitfaden?
Und wie ist der aktuelle Stand der Revision des EU-GMP-Leitfadens?
von Dr. Sabine Paris
LOGFILE Nr. 16/2014 – Qualitätskultur
12.05.2014
Qualität ist mehr als GMP-Compliance
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 15/2014 – Product Quality Review
05.05.2014
Product Quality Review
von Cornelia Wawretschek
LOGFILE Nr. 14/2014 – Risikobewertung von Hilfsstoffen
25.04.2014
Excipients – Risiken und deren Bewertung
von Dr. Stephanie Blum
LOGFILE Nr. 13/2014 – EU-GMP-Leitfaden Qualitätskontrolle
22.04.2014
Kapitel 6 des EU-GMP-Leitfadens
– Qualitätskontrolle – Was ist neu?
von Sabine Rabus
LOGFILE Nr. 11/2014 – Kreuzkontamination
08.04.2014
Vermeidung von Kreuzkontaminationen
von Susanne Sailer
LOGFILE Nr. 10/2014 – Schulungsmanagement
31.03.2014
Schulungsmanagement
von Thilo Gukelberger und Silke Schwiertz
LOGFILE Nr. 09/2014 – Transportvalidierung
21.03.2014
SOP-780-01 Transportvalidierung - Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
Auszug aus der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie
LOGFILE Nr. 08/2014 - Umgang mit Krisen
17.03.2014
Vom richtigen Umgang mit Krisen
von Susanne Sailer
LOGFILE Nr. 06/2014 - Pflanzliche Arzneimittel
06.03.2014
Mikrobiologische Prüfung pflanzlicher Arzneimittel zum Einnehmen
von Dr. Cornelia Bodinet
LOGFILE Nr. 05/2014 - Investigations
27.02.2014
Investigationen: Der Schlüssel zum Erfolg in einer Welt voller Fehler
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 03/2014 - Risiken biotechnologischer Wirkstoffe
18.02.2014
Biotechnologische Wirkstoffe und ihre besonderen Risiken
von Dr. Rainer Gnibl
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