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GMP LOGFILE: Leitartikel

LOGFILE Nr. 05/2014 - Investigations

27.02.2014

Investigationen: Der Schlüssel zum Erfolg in einer Welt voller Fehler

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 03/2014 - Risiken biotechnologischer Wirkstoffe

18.02.2014

Biotechnologische Wirkstoffe und ihre besonderen Risiken

von Dr. Rainer Gnibl

LOGFILE Nr. 02/2014 - Stabilitätsprüfungen

11.02.2014

Stabilitätsprüfungen: Ziele und regulatorische Anforderungen

von Heike Meichsner und Susanne Schweizer

Pfizer GmbH

LOGFILE Nr. 01/2014 - GMP-Richtlinien

27.01.2014

GMP-Richtlinien: Was erwartet uns 2014?

Von Anita Maas und Thomas Peither,

Maas & Peither AG - GMP-Verlag

LOGFILE Nr. 42/2013 - Written Confirmation

21.01.2014

Erfahrungen mit der „Written Confirmation“

Von Susanne Sailer, Maas & Peither AG - GMP-Verlag

LOGFILE Nr. 41/2013 - GMP-Defizite bei Herstellern von chemischen Wirkstoffen

15.01.2014

Typische GMP-Defizite bei Herstellern von chemischen Wirkstoffen

von Dr. Stefan Kettelho

LOGFILE Nr. 40/2013 - Qualitätssicherungsverreinbarungen

10.12.2013

Qualitätssicherungsvereinbarungen: Vom Aufbau einer verlässlichen Partnerschaft (Teil II)

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 39/2013 - GMP-Compliance bei IT-Projekten

02.12.2013

GMP-Compliance bei IT-Projekten

von Susanne Sailer

LOGFILE Nr. 37/2013 - GMP-Training Teil 1

26.11.2013

Was muss abgezeichnet oder unterschrieben werden und wann braucht man Doppelchecks?

Auszug aus dem GMP-TRAINER Schulungspaket 3 DOKUMENTATION - für GMP-Trainer

LOGFILE Nr. 37/2013 - GMP-Training Teil 2

19.11.2013

Was muss abgezeichnet oder unterschrieben werden und wann braucht man Doppelchecks?

Auszug aus dem GMP-TRAINER Schulungspaket 3 DOKUMENTATION - für Teilnehmer

LOGFILE Nr. 36/2013 - Qualitätssicherungsvereinbarungen

04.11.2013

Qualitätssicherungsvereinbarungen: Vom Aufbau einer verlässlichen Partnerschaft (Teil 1)

von Thomas Peither

 

 

LOGFILE Nr. 35/2013 - Prozessvalidierung

04.11.2013

Trends in der Prozessvalidierung

von Susanne Sailer

LOGFILE Nr. 34/2013 - Vorbereitung von Audits

28.10.2013

Vorbereitung von Audits

von Dr. Michael Hiob

LOGFILE Nr. 33/2013 - Zukünftige Interpretation von GMP-Richtlinien

22.10.2013

FDA: Zukünftige Interpretation von GMP-Richtlinien

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 32/2013 - Qualitätsrisikomanagement

15.10.2013

Eine Risikoanalyse macht noch kein Risikomanagement

von Susanne Sailer

LOGFILE Nr. 31/2013 - Wahl eines Auftragslabors

08.10.2013

Wichtige Aspekte bei der Wahl des Auftragslabors

Von Dr. Frank Böttcher

LOGFILE Nr. 30/2013 - GMP-BERATER Tage - Rückblick

30.09.2013

GMP-BERATER Tage: Rückblick

von Susanne Sailer, Maas & Peither AG

LOGFILE Nr. 28/2013 - Arzneimittel-Fälschungen

23.09.2013

Das securPharm-Projekt zum Schutz vor Arzneimittelfälschungen

von Dr. Ehrhard Anhalt

LOGFILE Nr. 27/2013 -Pharmazeutisches QM-System

17.09.2013

Pharmazeutisches QM-System - Kennzahlen für die Prüfung auf Effektivität

von Susanne Sailer

LOGFILE Nr. 26/2013 - GMP-Zertifikate

29.08.2013

GMP-Zertifikate

von Dr. Stefan Kettelhoit

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