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GMP LOGFILE: Leitartikel
LOGFILE Nr. 05/2014 - Investigations
Investigationen: Der Schlüssel zum Erfolg in einer Welt voller Fehler
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 03/2014 - Risiken biotechnologischer Wirkstoffe
Biotechnologische Wirkstoffe und ihre besonderen Risiken
von Dr. Rainer Gnibl
LOGFILE Nr. 02/2014 - Stabilitätsprüfungen
Stabilitätsprüfungen: Ziele und regulatorische Anforderungen
von Heike Meichsner und Susanne Schweizer
Pfizer GmbH
LOGFILE Nr. 01/2014 - GMP-Richtlinien
GMP-Richtlinien: Was erwartet uns 2014?
Von Anita Maas und Thomas Peither,
Maas & Peither AG - GMP-Verlag
LOGFILE Nr. 42/2013 - Written Confirmation
Erfahrungen mit der „Written Confirmation“
Von Susanne Sailer, Maas & Peither AG - GMP-Verlag
LOGFILE Nr. 41/2013 - GMP-Defizite bei Herstellern von chemischen Wirkstoffen
Typische GMP-Defizite bei Herstellern von chemischen Wirkstoffen
von Dr. Stefan Kettelho
LOGFILE Nr. 40/2013 - Qualitätssicherungsverreinbarungen
Qualitätssicherungsvereinbarungen: Vom Aufbau einer verlässlichen Partnerschaft (Teil II)
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 39/2013 - GMP-Compliance bei IT-Projekten
GMP-Compliance bei IT-Projekten
von Susanne Sailer
LOGFILE Nr. 37/2013 - GMP-Training Teil 1
Was muss abgezeichnet oder unterschrieben werden und wann braucht man Doppelchecks?
Auszug aus dem GMP-TRAINER Schulungspaket 3 DOKUMENTATION - für GMP-Trainer
LOGFILE Nr. 37/2013 - GMP-Training Teil 2
Was muss abgezeichnet oder unterschrieben werden und wann braucht man Doppelchecks?
Auszug aus dem GMP-TRAINER Schulungspaket 3 DOKUMENTATION - für Teilnehmer
LOGFILE Nr. 36/2013 - Qualitätssicherungsvereinbarungen
Qualitätssicherungsvereinbarungen: Vom Aufbau einer verlässlichen Partnerschaft (Teil 1)
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 35/2013 - Prozessvalidierung
Trends in der Prozessvalidierung
von Susanne Sailer
LOGFILE Nr. 34/2013 - Vorbereitung von Audits
Vorbereitung von Audits
von Dr. Michael Hiob
LOGFILE Nr. 33/2013 - Zukünftige Interpretation von GMP-Richtlinien
FDA: Zukünftige Interpretation von GMP-Richtlinien
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 32/2013 - Qualitätsrisikomanagement
Eine Risikoanalyse macht noch kein Risikomanagement
von Susanne Sailer
LOGFILE Nr. 31/2013 - Wahl eines Auftragslabors
Wichtige Aspekte bei der Wahl des Auftragslabors
Von Dr. Frank Böttcher
LOGFILE Nr. 30/2013 - GMP-BERATER Tage - Rückblick
GMP-BERATER Tage: Rückblick
von Susanne Sailer, Maas & Peither AG
LOGFILE Nr. 28/2013 - Arzneimittel-Fälschungen
Das securPharm-Projekt zum Schutz vor Arzneimittelfälschungen
von Dr. Ehrhard Anhalt
LOGFILE Nr. 27/2013 -Pharmazeutisches QM-System
Pharmazeutisches QM-System - Kennzahlen für die Prüfung auf Effektivität
von Susanne Sailer
LOGFILE Nr. 26/2013 - GMP-Zertifikate
GMP-Zertifikate
von Dr. Stefan Kettelhoit
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