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GMP LOGFILE: Leitartikel

LOGFILE Nr. 25/2013 - „Das Auge sieht, was es sehen will.“

27.08.2013

„Das Auge sieht, was es sehen will.“

Von Susanne Sailer, Maas & Peither AG - GMP-Verlag

LOGFILE Nr. 24/2013 - Umfrageergebnis Lebenszyklus Prozessvalidierung

07.08.2013

Umfrageergebnis Lebenszyklus Prozessvalidierung

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 23/2013 - AMG Novelle 2013

24.07.2013

AMG-Novelle 2013

von Dr. Christian Jäkel

LOGFILE Nr. 22/2013 - Prozessvalidierung - PDA Technical Report Nr. 60 als praktischer Leitfaden

17.07.2013

Prozessvalidierung – PDA Technical Report Nr. 60 als praktischer Leitfaden

von Thomas Peither, Maas & Peither AG - GMP-Verlag

LOGFILE Nr. 21/2013 - Was ist im EU-GMP-Leitfaden geplant?

01.07.2013

Qualitätskontrolle – was ist im EU-GMP-Leitfaden geplant?

Kommentierungsfrist zum Entwurf des Kapitels 6 läuft am 18. Juli 2013 ab

LOGFILE Nr. 19/2013 - GMP-Compliance bei IT-Projekten

26.06.2013

IT-Projekte kosten viel und dauern lang - Realität oder Vorurteil?

Ein Interview mit Markus Roemer über die erfolgreiche Implementierung von IT-Projekten

LOGFILE Nr. 18/2013 - Qualitätsmanagement

11.06.2013

„Es gilt die fachliche Kompetenz anderer Bereiche in die Qualitätssysteme einzubeziehen“

Ein Gespräch mit Dr. Bernd Renger über das im neuen Kapitel 1 des EU-GMP-Leitfadens geforderte Umdenken hin zu umfassenden Qualitätssystemen

Von Susanne Sailer, Maas & Peither AG - GMP-Verlag

LOGFILE Nr. 16/2013 - GMP-Schulungen

28.05.2013

Nachbereitung von Schulungsmaßnahmen

Aus dem Praxisbuch GMP-Training, Maas & Peither AG - GMP-Verlag

LOGFILE Nr. 17/2013 - Pharmazeutische Hilfsstoffe

14.05.2013

Was ist ein pharmazeutischer Hilfsstoff?

von Iain Moore

 

LOGFILE Nr. 15/2013 - GMP-Inspektion von Pharmawasseranlagen

06.05.2013

Deutsche Rechtsgrundlagen für die GMP-Inspektion von Pharmawasseranlagen

Aus dem Praxisbuch Reinstwasser, Maas & Peither AG - GMP-Verlag

LOGFILE Nr. 14/2013 - GDP - Good Distribution Practice

29.04.2013

GDP - Good Distribution Practice

Von Sabine Rabus

LOGFILE Nr. 15/2013 - GMP-Inspektion von Pharmawasseranlagen

23.04.2013

Deutsche Rechtsgrundlagen für die GMP-Inspektion von Pharmawasseranlagen

Aus dem Praxisbuch Reinstwasser, Maas & Peither AG - GMP-Verlag

LOGFILE Nr. 14/2013 - GDP - Good Distribution Practice

15.04.2013

GDP - Good Distribution Practice

Von Sabine Rabus

LOGFILE Nr. 12/2013 - Pharmaunternehmen in China

26.03.2013

Erfahrungen eines Senior Experten für GMP bei Pharmaunternehmen in China

Von Jochen Broer

LOGFILE Nr. 11/2013 - Validierung von Reinigungsanlagen – Die Bedeutung der PQ

19.03.2013

Validierung von Reinigungsanlagen – Die  Bedeutung der PQ

von Edgar Sauer

LOGFILE Nr. 10/2013 - Deutscher Sonderweg bei der Written Confirmation?

11.03.2013

Wirkstoff-Import aus Drittstaaten – deutscher Sonderweg bei der Written Confirmation?

Fehlende Ausnahmeregelungen für Wirkstoffe zur Herstellung von Tierarzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten.

Von Dr. Stephanie Blum

LOGFILE Nr. 09/2013 - Good Distribution Practice (GDP)

04.03.2013

GDP – worauf Sie sich einrichten müssen

Von Susanne Sailer, Maas & Peither AG - GMP-Verlag

LOGFILE Nr. 08/2013 - Risikomanagement beim Transport

26.02.2013

Risikomanagement in der Transport­kette

Von Dr. Nicola Spiggelkötter

LOGFILE Nr. 06/2013 - Codierung und Serialisierung

11.02.2013

Codierung und Serialisierung von Faltschachteln in der Pharmazeutischen Industrie

Von Roland Kleissendorf

LOGFILE Nr. 4/2013 - Abwehr von Arzneimittelfälschungen

29.01.2013

Abwehr von Arzneimittelfälschungen

Von Dr. Stephan Schwarze, Bayer Pharma AG

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