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GMP LOGFILE: Leitartikel

LOGFILE Nr. 38/2012 - Richtig Hände waschen

23.10.2012

Händedesinfektion

Autor: Dr. Christian Gausepohl

LOGFILE Nr. 37/2012 - 16. AMG-Novelle

12.10.2012

Auswirkungen der „16. AMG-Novelle“ und der Änderung der AMWHV auf Herstellungsbetriebe

Autor: Dr. Ingo Schneider

LOGFILE Nr. 35/2012 - EU-GMP: Kapitel 1 - Die Änderungen

02.10.2012

Vergleich der Versionen von Kapitel 1 des EU-GMP-Leitfadens

Oktober 2012

LOGFILE Nr. 34/2012 - EU-GMP: Kapitel 7 - Die Änderungen

25.09.2012

Vergleich der Versionen von Kapitel 7 des EU-GMP-Leitfadens

September 2012

LOGFILE Nr. 36/2012 - Methodentransfer an Auftragslabore

24.09.2012

Übergabe von Prüfungen an Auftragslabore - Methodentransfer

Autor:  Dr. Frank Böttcher

LOGFILE Nr. 33/2012 - Good Distribution Practice (GDP)

13.09.2012

Good Distribution Practice - Aktuelle Regularien

Autor: Thomas Peither

LOGFILE Nr. 31/2012 - Qualifizierungsdokumentation

17.08.2012

Qualifizierungsdokumentation

Autorin: Ulrike Reuter, Sanofi-Aventis

LOGFILE Nr. 29/2012 - Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)

24.07.2012

Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)

Autor
Dr. Bernd Renger
Bernd Renger Consulting

LOGFILE Nr. 30/2012 - Green Pharma: energiesparende Reinraumsysteme

24.07.2012

Green Pharma

GMP und energiesparende Reinraumsysteme - kein Widerspruch

Autor:
Dr. Hans H. Schicht
Contamination Control Consulting

LOGFILE Nr. 28/2012 - Supply Chain Management

24.07.2012

Verhinderung von Arzneimittelfälschungen durch Supply Chain Management

Autorin:
Dr. Ina Bach
Global Compliance Assistance

 

LOGFILE Nr. 27/2012 - GMP-Training aus Sicht der Teilnehmer

20.07.2012

GMP-Training: Die Situation des Schulungsteilnehmers

Autorin:
Dr. Christine Oechslein
GMP-Trainerin

LOGFILE Nr. 26/2012 - Risikomanagement mit GAMP 5

16.07.2012

Integriertes Risikomanagement mit GAMP 5 – Risiken effizient managen!

Autor:
Thomas Halfmann,
Halfmann Goetsch Peither AG

LOGFILE Nr. 24/2012 - GMP Laborkontrollen

29.06.2012

Laborkontrollen: Typische Fragen von GMP-Inspektoren

LOGFILE Nr. 23/2012 - Die Top 10 GMP-Defizite der PIC/S

27.06.2012

Die Top 10 GMP-Defizite der PIC/S

Autor: Thomas Peither

LOGFILE Nr. 22/2012 - GMP-konforme Reinräume

20.06.2012

Instandhaltung von raumlufttechnischen Anlagen

Autor: Wolfgang H. Mahl

LOGFILE Nr. 21/2012 - Verpacken von Arzneimitteln

12.06.2012

Verpacken von Arzneimitteln

Autoren: Christian Gausepohl und Ruven Brandes

LOGFILE Nr. 20/2012 - Site Master File

01.06.2012

Site Master File – Vorgaben zu Aufbau, Inhalten und Umfang

Autorin:
Cornelia Wawretschek, GxP Services

LOGFILE Nr. 19/2012 - GMP und Personalisierte Arzneimittel

23.05.2012

GMP und Personalisierte Arzneimittel

Autor:
Thomas Peither, Maas & Peither AG

LOGFILE Nr. 18/2012 - Einweg oder Mehrweg?

14.05.2012

Bemusterung von hochaktiven Substanzen mit Einweg-Folientechnologie

Autor: Richard Denk

LOGFILE Nr. 17/2012 - Quality by Design (QbD)

07.05.2012

Die neuen Qualitätsparadigmen

Autor: Dr. Siegfried Schmitt

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