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GMP LOGFILE: Leitartikel

LOGFILE Nr. 08/2012 - Risikoanalyse RA2x5

28.02.2012

Risikoanalyse RA2x5

Autor: Thomas Peither,
Maas & Peither AG - GMP-Verlag

LOGFILE Nr. 06/2012 - Anlagenbau: Projektmanagement

10.02.2012

Projektmanagement für den Anlagenbau unter GMP-Anforderungen

Autor: Thomas Peither,
Maas & Peither AG, Halfmann Goetsch Peither AG

LOGFILE Nr. 05/2012 - Wissensmanagement

03.02.2012

Wissensmanagement als Enabler eines Quality Systems

"Wenn HP nur wüsste, was HP weiß, wären wir dreimal so produktiv"
Lew Platt, früherer CEO von Hewlett-Packard

Autor: Thomas Peither
Maas & Peither AG GMP-Verlag, Halfmann Goetsch Peither AG

LOGFILE Nr. 04/2012 - Reinigung von Räumen

30.01.2012

Produktionshygiene: Reinigung & Reinigungsmittel

Autor: Dr. Christian Gausepohl, Rottendorf Pharma GmbH

LOGFILE Nr. 03/2012 - GMP Guidelines: Ausblick 2012

17.01.2012

GMP-Guidelines: Was erwartet uns 2012?

Autorin: Anita Maas, Vorstand Maas & Peither AG GMP-Verlag

LOGFILE Nr. 02/2012 - elektronische SOP-Verwaltung

16.01.2012

Elektronische Systeme zur Verwaltung von SOPs

Autor: DI (FH) Markus Schneeweiß,
aiti-works EDV-Systemlösungen GmbH
(c) Foto: Sissi Furgler

LOGFILE Nr. 1/2012 - Prozessvalidierung

10.01.2012

Aktuelle Trends in der Prozessvalidierung

Prozessvalidierung aus Sicht der FDA

von Dr. Christine Oechslein

LOGFILE November 2011

22.12.2009

Lieferantenqualifizierung - Anwendungsgebiete und regulatorische Anforderungen

von Dr. Christian Gausepohhl, Rottendorf Pharma GmbH

Die Qualifizierung bzw. Auditierung von Lieferanten erhält eine zunehmende Bedeutung. Zum einen kann man dadurch die Qualität der Lieferanten und Dienstleister erhöhen, gleichzeitig existieren auch regulatorische Anforderungen, die keine Alternative zulassen. Im folgenden Beitrag wird insbesondere auf die regulatorischen Anforderungen eingegangen.

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