GMP LOGFILE: Leitartikel

GMP-Guidelines: Was erwartet uns 2012?

Autorin: Anita Maas, Vorstand Maas & Peither AG GMP-Verlag

Elektronische Systeme zur Verwaltung von SOPs

Autor: DI (FH) Markus Schneeweiß,
aiti-works EDV-Systemlösungen GmbH
(c) Foto: Sissi Furgler

Aktuelle Trends in der Prozessvalidierung

Prozessvalidierung aus Sicht der FDA

von Dr. Christine Oechslein

Lieferantenqualifizierung - Anwendungsgebiete und regulatorische Anforderungen

von Dr. Christian Gausepohhl, Rottendorf Pharma GmbH

Die Qualifizierung bzw. Auditierung von Lieferanten erhält eine zunehmende Bedeutung. Zum einen kann man dadurch die Qualität der Lieferanten und Dienstleister erhöhen, gleichzeitig existieren auch regulatorische Anforderungen, die keine Alternative zulassen. Im folgenden Beitrag wird insbesondere auf die regulatorischen Anforderungen eingegangen.