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GMP LOGFILE: Leitartikel
LOGFILE No. 10/2012 - Medical Devices - Customer Complaints
Customer complaints
Authors: Katherine M. Wortley, Ph. D., Sherry Leichtweis, Dr. jur. Volker Lücker
LOGFILE Nr. 12/2012 - Medizinprodukte - Reklamationen
Reklamationen
Autoren: Dr. Katherine M. Wortley, Dr. Volker Lücker
LOGFILE Nr. 11/2012 - GMP-Wissen und Nichtwissen
Der kreative Spannungsraum zwischen Wissen und Nichtwissen
von Dr. Claus Riehle
Wissen ist Qualität. Nichtwissen erzeugt Fehler. Oder kann Unsicherheit und Nichtwissen auch wertschöpfend wirken? Um diese provokante Fragestellung geht es im folgenden Leitartikel.
LOGFILE Nr. 10/2012 - Änderungsmanagement
Grundsätze der Änderungskontrolle
Autor: Dr. Michael Hiob, Regierungspharmaziedirektor
LOGFILE Nr. 09/2012 - GMP-konforme Möbel
Allgemeine Anforderungen an Möbel und Einrichtungsgegenstände
von Wolfgang H. Mahl, MRR MAHL Reinraum Realisierung KG
LOGFILE Nr. 08/2012 - Risikoanalyse RA2x5
Risikoanalyse RA2x5
Autor: Thomas Peither,
Maas & Peither AG - GMP-Verlag
LOGFILE Nr. 06/2012 - Anlagenbau: Projektmanagement
Projektmanagement für den Anlagenbau unter GMP-Anforderungen
Autor: Thomas Peither,
Maas & Peither AG, Halfmann Goetsch Peither AG
LOGFILE Nr. 05/2012 - Wissensmanagement
Wissensmanagement als Enabler eines Quality Systems
"Wenn HP nur wüsste, was HP weiß, wären wir dreimal so produktiv"
Lew Platt, früherer CEO von Hewlett-Packard
Autor: Thomas Peither
Maas & Peither AG GMP-Verlag, Halfmann Goetsch Peither AG
LOGFILE Nr. 04/2012 - Reinigung von Räumen
Produktionshygiene: Reinigung & Reinigungsmittel
Autor: Dr. Christian Gausepohl, Rottendorf Pharma GmbH
LOGFILE Nr. 03/2012 - GMP Guidelines: Ausblick 2012
GMP-Guidelines: Was erwartet uns 2012?
Autorin: Anita Maas, Vorstand Maas & Peither AG GMP-Verlag
LOGFILE Nr. 02/2012 - elektronische SOP-Verwaltung
Elektronische Systeme zur Verwaltung von SOPs
Autor: DI (FH) Markus Schneeweiß,
aiti-works EDV-Systemlösungen GmbH
(c) Foto: Sissi Furgler
LOGFILE Nr. 1/2012 - Prozessvalidierung
Aktuelle Trends in der Prozessvalidierung
Prozessvalidierung aus Sicht der FDA
von Dr. Christine Oechslein
LOGFILE November 2011
Lieferantenqualifizierung - Anwendungsgebiete und regulatorische Anforderungen
von Dr. Christian Gausepohhl, Rottendorf Pharma GmbH
Die Qualifizierung bzw. Auditierung von Lieferanten erhält eine zunehmende Bedeutung. Zum einen kann man dadurch die Qualität der Lieferanten und Dienstleister erhöhen, gleichzeitig existieren auch regulatorische Anforderungen, die keine Alternative zulassen. Im folgenden Beitrag wird insbesondere auf die regulatorischen Anforderungen eingegangen.
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