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GMP LOGFILE: Leitartikel
LOGFILE Nr. 44/2018 – Praxisbuch GMP-Training
Praxisbuch GMP-Training
Im Praxisbuch GMP-Training erhalten Sie wertvolle Anregungen für die Ausarbeitung von Schulungseinheiten und können sich verschiedene Lernformen für die jeweiligen Inhalte und Zielgruppen aussuchen. Mit vielen Tipps aus der Praxis und Checklisten speziell für die Problematik von GMP-Schulungen.
LOGFILE Nr. 42/2018 – Dokumentation der Prozessvalidierung
Dokumentation der Prozessvalidierung
Ein Auszug aus dem GMP-Fachwissen Qualifizierung und Validierung aus Behördensicht
5 Min. Lesezeit
von Dr. Michael Hiob
LOGFILE Nr. 43/2018 – Wer darf den Probenzug durchführen?
Wer darf den Probenzug durchführen?
Ihre Frage - unsere Antwort
5 Min. Lesezeit
von Dr. Doris Borchert
LOGFILE Nr. 41/2018 – Blockchain: Wird sie die Lieferkette in der Pharmaindustrie verändern?
Blockchain: Wird sie die Lieferkette in der Pharmaindustrie verändern?
8 Min. Lesezeit
von Mark Crawford
LOGFILE Nr. 40/2018 – Ansätze für die Implementierung der ICH Q3D-Leitlinie
Ansätze für die Implementierung der ICH Q3D-Leitlinie
Ein Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 14.N.2.4
7 Min. Lesezeit
von Dr. Paulino Alonso
LOGFILE Nr. 39/2018 – Regulatorisches Update auf der Europäischen Jahreskonferenz der PDA
Regulatorisches Update auf der Europäischen Jahreskonferenz der PDA
Ein Bericht über die Europäische Jahreskonferenz 2018 der PDA – Teil 2
6 Min. Lesezeit
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 38/2018 – Vorgehensweise bei Reparaturen und Wartung
Vorgehensweise bei Reparaturen und Wartung
Ein Auszug aus dem neuen GMP-Fachwissen Materialien und Ausrüstung im Pharmalabor
5 Min. Lesezeit
von Dr. Christian Perlick
LOGFILE Nr. 37/2018 – Dateneigentümer (Data Owner)
Dateneigentümer (Data Owner)
Ein Auszug aus dem SOP-Download 400-01 Datenintegrität und Data Governance
5 Min. Lesezeit
von Dr. Christine Oechslein
LOGFILE Nr. 36/2018 – Wann und wie müssen OOS-Untersuchungen ausgelöst werden?
Wann und wie müssen OOS-Untersuchungen ausgelöst werden?
Ihre Frage – unsere Antwort
6 Min. Lesezeit
von Dr. Doris Borchert
LOGFILE Nr. 35/2018 – Saubere Luft im nicht sterilen Fertigungsbereich
Saubere Luft im nicht sterilen Fertigungsbereich
Ein Diskussionsbeitrag von Ing. Harald Flechl
7 Min. Lesezeit
von Ing. Harald Flechl
LOGFILE Nr. 34/2018 – Highlights der Pharmaindustrie – Vergangenheit, Gegenwart, Zukunft
Highlights der Pharmaindustrie - Vergangenheit, Gegenwart, Zukunft
Ein Bericht über die Europäische Jahreskonferenz 2018 der PDA – Teil 1
6 Min. Lesezeit
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 33/2018 – In 19 Schritten zum validierten Prozess – so sieht die ZLG die moderne Prozessvalidierung
In 19 Schritten zum validierten Prozess – so sieht die ZLG die moderne Prozessvalidierung
10 Min. Lesezeit
von Dr. Doris Borchert
LOGFILE Nr. 32/2018 – Datenintegrität und das Problem, sie umzusetzen
Datenintegrität und das Problem, sie umzusetzen
Ein Bericht über die Europäische Jahreskonferenz 2018 der ISPE
6 Min. Lesezeit
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 31/2018 – Der Countdown läuft für die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
Der Countdown läuft für die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
12 Min. Lesezeit
von Andrew Love
LOGFILE Nr. 30/2018 – Kosteneffiziente Umsetzung von ICH Q3D
Kosteneffiziente Umsetzung von ICH Q3D
Die verschiedenen Ansätze für die Umsetzung von ICH Q3D im Vergleich
10 Min. Lesezeit
von Dr. Ignacio Jorge & Dr. Paulino Alonso, Azierta
LOGFILE Nr. 29/2018 – GMP:READY – Spezialwissen für Technik & Engineering
GMP:READY – Spezialwissen für Technik & Engineering
Ein Auszug aus den neuen Lerneinheiten GMP:READY - Spezialwissen für Technik & Engineering
6 Min. Lesezeit
von Andreas Nuhn
LOGFILE Nr. 27/2018 – Vergleich EU GMP-Leitfaden Annex 1 Sterile und aseptische Herstellung
Vergleich EU GMP-Leitfaden Annex 1 Sterile und aseptische Herstellung
Ein Auszug aus dem Download Vergleich EU GMP-Leitfaden Annex 1 Sterile und aseptische Herstellung
5 Min. Lesezeit
von Fritz Röder
LOGFILE Nr. 26/2018 – GMP im Dialog – die GMP-BERATER Tage vom 25. - 26. Okt. 2018
GMP im Dialog – die GMP-BERATER Tage vom 25.-26. Okt. 2018
6 Min. Lesezeit
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 25/2018 – Aufgaben eines Logistikdienstleisters
Aufgaben eines Logistikdienstleisters
Ein Auszug aus dem neuen GMP-Fachwissen Transport von Arzneimitteln
4 Min. Lesezeit
von Dr. Nicola Spiggelkötter
LOGFILE Nr. 24/2018 – Die unendliche Geschichte des Annex 1 und die Hürden der aseptischen Herstellung
Die unendliche Geschichte des Annex 1 und die Hürden der aseptischen Herstellung
Ein Bericht über die Europäische Jahreskonferenz 2018 der ISPE
8 Min. Lesezeit
von Thomas Peither
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