LOGFILE Leitartikel 36/2020 – Unzureichender Umgang mit Abweichungen – Ursache: der menschliche Fehler
22.09.2020
Unzureichender Umgang mit Abweichungen – Ursache: der menschliche Fehler
5 Min. Lesezeit
von Lea Joos und Dr. Doris Borchert (redaktionelle Bearbeitung)
LOGFILE Leitartikel 32/2020 – Knapp daneben ist leider auch vorbei…
25.08.2020
Knapp daneben ist leider auch vorbei…
Gedanken zum Pharmatransport aus Sicht der Schadenbearbeitung
13 Min. Lesezeit
von Axel Radke, Trust Expertenservice

LOGFILE Leitartikel 28/2020 – In der Herstellung lauern Herausforderungen
14.07.2020
LOGFILE Leitartikel 28/2020 – In der Herstellung lauern Herausforderungen
6 Min. Lesezeit
Ein GMP-DIALOG der GMP-BERATER-Tage 2019 drehte sich um das Thema „In der Herstellung lauern Herausforderungen“. Dabei wurden die Fragen rund um das Thema von Teilnehmern gestellt und von den Experten im Rahmen einer regen Diskussion beantwortet.
Expert*innen: Lea Joos, Dr. Christian Gausepohl
Protokoll: Dr. Sabine Paris
LOGFILE Leitartikel 25/2020 – Notwendigkeit einer Transportvalidierung
23.06.2020
Notwendigkeit einer Transportvalidierung
Auszug aus der SOP-780 Transportvalidierung/-verifizierung
4 Min. Lesezeit
Dr. Christine Oechslein, GMP-Praxis, Bad Säckingen
LOGFILE Leitartikel 24/2020 – Technik für die Arzneimittelherstellung
16.06.2020
Technik für die Arzneimittelherstellung
Auf den GMP-BERATER-Tagen im Oktober 2019 fand der GMP-DIALOG zum Thema „Technik für die Arzneimittelherstellung“ statt. Dabei wurden die Fragen rund um das Thema von Teilnehmern gestellt und von den Experten im Rahmen einer lebhaften Diskussion beantwortet.
10 Min. Lesezeit
Experten: GMP-Inspektor Dr. Rainer Gnibl, Ruven Brandes, Leiter Technik und Compliance Support technische QS
Protokoll: Dr. Doris Borchert
LOGFILE Leitartikel 23/2020 – Das Maß aller GMP-Dinge: der EU-GMP-Leitfaden
09.06.2020
Das Maß aller GMP-Dinge: der EU-GMP-Leitfaden
10 Min. Lesezeit
Dr. Sabine Paris, GMP-Verlag Peither AG

LOGFILE Leitartikel 20/2020 – Stoffliche Medizinprodukte
19.05.2020
Stoffliche Medizinprodukte
Gewissheit und Herausforderungen durch die neue Medical Device Regulation
7 Min. Lesezeit
von Dr. Felix Tobias Kern

LOGFILE Leitartikel 19/2020 – Überprüfung der Chargendokumentation und Marktfreigabe
12.05.2020
Überprüfung der Chargendokumentation und Marktfreigabe
8 Min. Lesezeit
von Dr. Stephanie Blum, Alexandra Fürst, Dr. Christine Oechslein, Cornelia Wawretschek
LOGFILE Leitartikel 16/2020 –Disruptive Technologien in der Herstellung von Arzneimitteln
21.04.2020
Disruptive Technologien in der Herstellung von Arzneimitteln
Ein GMP-DIALOG der GMP-BERATER-Tage im Oktober 2019 drehte sich um das Thema „Disruptive Technologien in der Herstellung von Arzneimitteln“. Dabei stellten die Teilnehmenden Fragen rund um das Thema, welche die beiden Experten im Rahmen einer spannenden Diskussion beantworteten.
8 Min. Lesezeit
Experten: Martin Düblin, Dr. Rainer Gnibl
Moderation: Barbara Peither
Protokoll: Nadja Schaubhut