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GMP LOGFILE: Leitartikel

LOGFILE Nr. 31/2018 – Der Countdown läuft für die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika

03.08.2018

Der Countdown läuft für die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika

12 Min. Lesezeit

von Andrew Love

LOGFILE Nr. 30/2018 – Kosteneffiziente Umsetzung von ICH Q3D

26.07.2018

Kosteneffiziente Umsetzung von ICH Q3D

Die verschiedenen Ansätze für die Umsetzung von ICH Q3D im Vergleich

10 Min. Lesezeit

von Dr. Ignacio Jorge & Dr. Paulino Alonso, Azierta

LOGFILE Nr. 29/2018 – GMP:READY – Spezialwissen für Technik & Engineering

23.07.2018

GMP:READY – Spezialwissen für Technik & Engineering

Ein Auszug aus den neuen Lerneinheiten GMP:READY - Spezialwissen für Technik & Engineering

6 Min. Lesezeit

von Andreas Nuhn

LOGFILE Nr. 27/2018 – Vergleich EU GMP-Leitfaden Annex 1 Sterile und aseptische Herstellung

02.07.2018

Vergleich EU GMP-Leitfaden Annex 1 Sterile und aseptische Herstellung

Ein Auszug aus dem Download Vergleich EU GMP-Leitfaden Annex 1 Sterile und aseptische Herstellung

5 Min. Lesezeit

von Fritz Röder

LOGFILE Nr. 26/2018 – GMP im Dialog – die GMP-BERATER Tage vom 25. - 26. Okt. 2018

22.06.2018

GMP im Dialog – die GMP-BERATER Tage vom 25.-26. Okt. 2018

6 Min. Lesezeit

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 25/2018 – Aufgaben eines Logistikdienstleisters

15.06.2018

Aufgaben eines Logistikdienstleisters

Ein Auszug aus dem neuen GMP-Fachwissen Transport von Arzneimitteln

4 Min. Lesezeit

von Dr. Nicola Spiggelkötter

LOGFILE Nr. 24/2018 – Die unendliche Geschichte des Annex 1 und die Hürden der aseptischen Herstellung

11.06.2018

Die unendliche Geschichte des Annex 1 und die Hürden der aseptischen Herstellung

Ein Bericht über die Europäische Jahreskonferenz 2018 der ISPE

8 Min. Lesezeit

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 23/2018 – Lüftungsanlagen - die unsichtbare Energie im Reinraum

17.05.2018

Lüftungsanlagen - die unsichtbare Energie im Reinraum

GMP-Talk mit Harald Flechl auf den LOUNGES 2018 in Karlsruhe

9 Min. Lesezeit

von Dr. Doris Borchert

 

LOGFILE Nr. 20/2018 – Checkliste Gute Vertriebspraxis - Transport

27.04.2018

Checkliste Gute Vertriebspraxis – Transport

Ein Auszug aus der GDP-Audit Checkliste

5 Min. Lesezeit

von Simone Ferrante

LOGFILE Nr. 19/2018 – Industrie 4.0 - Eine Inspiration für die Pharmaindustrie?

19.04.2018

Industrie 4.0 - Eine Inspiration für die Pharmaindustrie?

8 Min. Lesezeit

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 18/2018 – 6 wichtige Erkenntnisse aus Serialisierungsprojekten - Teil 2

16.04.2018

6 wichtige Erkenntnisse aus Serialisierungsprojekten - Teil 2

6 min. Lesezeit

von Andrew Love und Stephen McIndoe

LOGFILE Nr. 16/2018 - Dokumentation der Qualifizierung eines Kühllagers

09.04.2018

Dokumentation der Qualifizierung eines Kühllagers

Ein Auszug aus dem neuen GMP-Fachwissen Lagerung von Arzneimitteln

4 min. Lesezeit

von Dr. Christoph Frick

LOGFILE Nr. 15/2018 - DIN SPEC 91323 – schon davon gehört?

03.04.2018

DIN SPEC 91323 – schon davon gehört?

6 min. Lesezeit

von Axel Radke

LOGFILE Nr. 14/2018 - Zwei Drittel der Betriebe arbeitet noch an der Umsetzung der ICH Q3D-Leitlinie zum Nachweis metallischer Verunreinigungen

26.03.2018

Inspections & Audits: Pitfalls and Criteria for Success – Part 2

A summary of the GMP DIALOGUE at the GMP-BERATER Tage 2017

6 minutes reading time

by Sabine Rabus and Christine Gräßlin

LOGFILE Nr. 10/2018 - Neue Technologien bei der Projektplanung von Reinräumen

13.03.2018

Neue Technologien bei der Projektplanung von Reinräumen

Ein Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 3.E.4

5 min. Lesezeit

von Ing. Harald Flechl

LOGFILE Nr. 13/2018 - Was Sie als sachkundige Person über die neuesten Aktualisierungen zur Reinigungsvalidierung wissen müssen - Teil 2

12.03.2018

Was Sie als sachkundige Person über die neuesten Aktualisierungen zur Reinigungsvalidierung wissen müssen – Teil 2

7 min. Lesezeit

von Walid El Azab

LOGFILE Nr. 09/2018 - Vom Papier zur Anlage – hydraulisch und elektrisch

06.03.2018

Vom Papier zur Anlage – hydraulisch und elektrisch

Ein Auszug aus dem GMP-Fachwissen Auslegung, Installation und Qualifizierung von Pharmawasser-Systemen

4 min. Lesezeit

von Fritz Röder

LOGFILE Nr. 12/2018 - Was Sie als sachkundige Person über die neuesten Aktualisierungen zur Reinigungsvalidierung wissen müssen

05.03.2018

Was Sie als sachkundige Person über die neuesten Aktualisierungen zur Reinigungsvalidierung wissen müssen – Teil 1

8 min. Lesezeit

von Walid El Azab

LOGFILE Nr. 08/2018 - Arzneibücher in der Qualitätskontrolle

27.02.2018

Arzneibücher im Kontext der Qualitätskontrolle

Ein Auszug aus dem neuen Kapitel 14.K des GMP-BERATERS

7 min. Lesezeit

von Prof. Dr. Markus Veit

 

LOGFILE Nr. 07/2018 - Quality Oversight und Lean QS

21.02.2018

Quality Oversight und Lean QS

Eine Zusammenfassung des GMP-DIALOGs im Rahmen der GMP-BERATER Tage 2017

7 min. Lesezeit

von Susanne Sailer

 

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