Immer auf dem neuesten Stand!

Jetzt für den kostenlosen GMP-Newsletter
LOGFILE anmelden und keine News verpassen.

GMP LOGFILE: Leitartikel

LOGFILE Leitartikel 39/2019 – Welche besonderen Gefahren drohen beim Vertrieb von Arzneimitteln?

22.10.2019

Welche besonderen Gefahren drohen beim Vertrieb von Arzneimitteln?

Auszug aus dem GDP-Kompaktwissen

5 Min. Lesezeit

von Simone Ferrante, Dr. Christine Oechslein und Dr. Petra Rempe

LOGFILE Leitartikel 38/2019 – GMP and GDP Activities in Storage Areas

15.10.2019

GMP and GDP Activities in Storage Areas

Ein Auszug aus dem GMP Compliance Adviser, Kapitel 24.B Storage areas

4 Min. Lesezeit

von Dr. Christian Gausepohl und Jürgen Ortlepp

LOGFILE Leitartikel 37/2019 – EDQM-Inspektionen bei Wirkstoffherstellern – die häufigsten Mängel und ihre Trends

08.10.2019

EDQM-Inspektionen bei Wirkstoffherstellern – die häufigsten Mängel und ihre Trends

10 Min. Lesezeit

von Tim Sandle

LOGFILE Leitartikel 36/2019 – GDP-Inspektionen: So vermeiden Sie Mängel

01.10.2019

GDP-Inspektionen: So vermeiden Sie Mängel

Interview mit Lea Joos, GMP-Inspektorin und Autorin des neuen GMP-BERATER Kapitels 16.S "GDP:Inspektionen: häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet" inkl. Leseprobe

8 Min. Lesezeit

Lea Joos

LOGFILE Leitartikel 35/2019 – Digitalisierung und Einlagerung von Archivgut

24.09.2019

Digitalisierung und Einlagerung von Archivgut

Ein Auszug aus der SOP 404 "Archivierung von GMP-relevanten Dokumenten und Aufzeichnungen"

5 Min. Lesezeit

von Cornelia Wawretschek

LOGFILE Leitartikel 33/2019 – Wie Sie ICH Q3D-Risikobewertungen mit Change Control managen

10.09.2019

Wie Sie ICH Q3D-Risikobewertungen mit Change Control managen

9 Min. Lesezeit

von Paulino Alonso

LOGFILE Leitartikel 32/2019 – Failure investigation report

03.09.2019

Failure investigation report

Ein Auszug aus dem GMP Compliance Adviser, Kapitel 1.E.6 – Failure investigation report

10 Min. Lesezeit

von Dr. Christian Gausepohl

LOGFILE Leitartikel 31/2019 – Allgemeine Konstruktionsprinzipien für eine hygienegerechte Anlage

27.08.2019

Allgemeine Konstruktionsprinzipien für eine hygienegerechte Anlage

Ein Auszug aus dem GMP-Fachwissen Planung von pharmazeutischen Produktionsanlagen

6 Min. Lesezeit

von Richard Denk und Ruven Brandes

LOGFILE Leitartikel 30/2019 – PDA Annual Meeting 2019 – Teil 2

06.08.2019

PDA Annual Meeting 2019 – Teil 2

10 Min. Lesezeit

von Thomas Peither

LOGFILE Leitartikel 29/2019 – Die Antwort lautet? Q&A der FDA zu Datenintegrität

30.07.2019

Die Antwort lautet? Q&A der FDA zu Datenintegrität

10 Min. Lesezeit

von Tim Sandle

LOGFILE Leitartikel 28/2019 – PDA Annual Meeting 2019 – Teil 1

23.07.2019

PDA Annual Meeting 2019 – Teil 1

10 Min. Lesezeit

von Thomas Peither

LOGFILE Leitartikel 27/2019 – Computergestützte Systeme: Grundsätze des Lebenszyklus und Zuweisung von Rollen

16.07.2019

Computergestützte Systeme: Grundsätze des Lebenszyklus und Zuweisung von Rollen

Ein Auszug aus der SOP 517 Life Cycle computergestützter Systeme

5 Min. Lesezeit

von Cornelia Wawretschek

LOGFILE Leitartikel 26/2019 – GMP zwischen Möglichkeit und Machbarkeit

09.07.2019

GMP zwischen Möglichkeit und Machbarkeit

GMP-BERATER Tage 2019 vom 24. - 25. Oktober

6 Min. Lesezeit

von Thomas Peither

LOGFILE Leitartikel 25/2019 – Durchführung und Dokumentation der PQ

02.07.2019

Ablauf der Auftragsvergabe an ein Auftragslabor

Ein Auszug aus dem GMP-Fachwissen Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen

6 Min. Lesezeit

von Thomas Peither, Ulrike Reuter und Rainer Röcker

LOGFILE Leitartikel 24/2019 – Ist die Prozessvalidierung nach dem Aide Mémoire der ZLG klarer geworden?

25.06.2019

Ist die Prozessvalidierung nach dem Aide Mémoire der ZLG klarer geworden?

Zusammenfassung des GMP-DIALOGs der GMP-BERATER Tage 2018

8 Min. Lesezeit

von Thomas Peither

LOGFILE Leitartikel 21/2019 – ICH Q12 – Festes Menü oder Buffet?

04.06.2019

ICH Q12 – Festes Menü oder Buffet?

Ein Bericht über die ISPE Europa Jahreskonferenz 2019

6 Min. Lesezeit

von Dr. Sabine Paris

LOGFILE Leitartikel 20/2019 – Neues in der EMA-Leitlinie für die Sterilisation von Arzneimitteln, Wirk- und Hilfsstoffen und Primärbehältnissen

28.05.2019

Neues in der EMA-Leitlinie für die Sterilisation von Arzneimitteln, Wirk- und Hilfsstoffen und Primärbehältnissen

8 Min. Lesezeit

von Tim Sandle

LOGFILE Leitartikel 19/2019 – Ermittlung des Fälschungsrisikos

21.05.2019

Ermittlung des Fälschungsrisikos

Ein Auszug aus der SOP 130-01 Umgang mit Fälschungen

4 Min. Lesezeit

von Cornelia Wawretschek und Dr. Stephan Schwarze

LOGFILE Leitartikel 18/2019 – Pharma-Innovationen vorantreiben

14.05.2019

Pharma-Innovationen vorantreiben

Ein Bericht über die ISPE Europe Jahreskonferenz 2019

7 Min. Lesezeit

von Dr. Sabine Paris

Sie haben Fragen?

So erreichen Sie uns:

Montag bis Freitag von 8 - 17 Uhr
Tel +49 7622 66686-70
E-Mail: service@gmp-verlag.de