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GMP LOGFILE: Leitartikel

LOGFILE Nr. 20/2018 – Checkliste Gute Vertriebspraxis - Transport

27.04.2018

Checkliste Gute Vertriebspraxis – Transport

Ein Auszug aus der GDP-Audit Checkliste

5 Min. Lesezeit

von Simone Ferrante

LOGFILE Nr. 19/2018 – Industrie 4.0 - Eine Inspiration für die Pharmaindustrie?

19.04.2018

Industrie 4.0 - Eine Inspiration für die Pharmaindustrie?

8 Min. Lesezeit

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 18/2018 – 6 wichtige Erkenntnisse aus Serialisierungsprojekten - Teil 2

16.04.2018

6 wichtige Erkenntnisse aus Serialisierungsprojekten - Teil 2

6 min. Lesezeit

von Andrew Love und Stephen McIndoe

LOGFILE Nr. 16/2018 - Dokumentation der Qualifizierung eines Kühllagers

09.04.2018

Dokumentation der Qualifizierung eines Kühllagers

Ein Auszug aus dem neuen GMP-Fachwissen Lagerung von Arzneimitteln

4 min. Lesezeit

von Dr. Christoph Frick

LOGFILE Nr. 15/2018 - DIN SPEC 91323 – schon davon gehört?

03.04.2018

DIN SPEC 91323 – schon davon gehört?

6 min. Lesezeit

von Axel Radke

LOGFILE Nr. 14/2018 - Zwei Drittel der Betriebe arbeitet noch an der Umsetzung der ICH Q3D-Leitlinie zum Nachweis metallischer Verunreinigungen

26.03.2018

Inspections & Audits: Pitfalls and Criteria for Success – Part 2

A summary of the GMP DIALOGUE at the GMP-BERATER Tage 2017

6 minutes reading time

by Sabine Rabus and Christine Gräßlin

LOGFILE Nr. 10/2018 - Neue Technologien bei der Projektplanung von Reinräumen

13.03.2018

Neue Technologien bei der Projektplanung von Reinräumen

Ein Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 3.E.4

5 min. Lesezeit

von Ing. Harald Flechl

LOGFILE Nr. 13/2018 - Was Sie als sachkundige Person über die neuesten Aktualisierungen zur Reinigungsvalidierung wissen müssen - Teil 2

12.03.2018

Was Sie als sachkundige Person über die neuesten Aktualisierungen zur Reinigungsvalidierung wissen müssen – Teil 2

7 min. Lesezeit

von Walid El Azab

LOGFILE Nr. 09/2018 - Vom Papier zur Anlage – hydraulisch und elektrisch

06.03.2018

Vom Papier zur Anlage – hydraulisch und elektrisch

Ein Auszug aus dem GMP-Fachwissen Auslegung, Installation und Qualifizierung von Pharmawasser-Systemen

4 min. Lesezeit

von Fritz Röder

LOGFILE Nr. 12/2018 - Was Sie als sachkundige Person über die neuesten Aktualisierungen zur Reinigungsvalidierung wissen müssen

05.03.2018

Was Sie als sachkundige Person über die neuesten Aktualisierungen zur Reinigungsvalidierung wissen müssen – Teil 1

8 min. Lesezeit

von Walid El Azab

LOGFILE Nr. 08/2018 - Arzneibücher in der Qualitätskontrolle

27.02.2018

Arzneibücher im Kontext der Qualitätskontrolle

Ein Auszug aus dem neuen Kapitel 14.K des GMP-BERATERS

7 min. Lesezeit

von Prof. Dr. Markus Veit

 

LOGFILE Nr. 07/2018 - Quality Oversight und Lean QS

21.02.2018

Quality Oversight und Lean QS

Eine Zusammenfassung des GMP-DIALOGs im Rahmen der GMP-BERATER Tage 2017

7 min. Lesezeit

von Susanne Sailer

 

LOGFILE Nr. 05/2018 – Internationale GMP-Anforderungen - 6 Fragen an Jacques Morénas

06.02.2018

Internationale GMP-Anforderungen - 6 Fragen an Jacques Morénas

5 min. Lesezeit

LOGFILE Nr. 04/2018 – Welche Neuerungen bringt der Entwurf zum Anhang 1? - Teil 2

30.01.2018

Welche Neuerungen bringt der Entwurf zum Anhang 1 des EU-GMP-Leitfadens? – Teil 2

Ein Kommentar von Ruven Brandes und Fritz Röder

5 min. Lesezeit

 

LOGFILE Nr. 03/2018 – Welche Neuerungen bringt der Entwurf zum Anhang 1?

23.01.2018

Welche Neuerungen bringt der Entwurf zum Anhang 1 des EU-GMP-Leitfadens? – Teil 1

Ein Kommentar von Ruven Brandes und Fritz Röder

5 min. Lesezeit

 

 

 

LOGFILE Nr. 02/2018 – Regulatorische Anforderungen an ein elektronisches Chargendokumentations- und Freigabesystem

16.01.2018

Welche regulatorischen Anforderungen sind bei der Umsetzung eines elektronischen Chargendokumentations- und Freigabesystems (EBR) zu beachten?

Auszug aus dem GMP-Fachwissen Elektronisches Datenmanagement im GMP-Umfeld

5 min. Lesezeit

von Markus Roemer

 

LOGFILE Nr. 01/2018 – Lounges 2018: Vielseitiges Programm mit 3 GMP-Talks und 5 Vorträgen

09.01.2018

LOUNGES 2018: Vielseitiges Programm mit 3 GMP-Talks und 5 Vorträgen

5 min. Lesezeit

 

LOGFILE Nr. 46/2017 – Desinfektion

05.12.2017

Desinfektion

Auszug aus dem GMP-Fachwissen Produktionshygiene und Monitoring in der Arzneimittelherstellung

5 min. Lesezeit

 

LOGFILE Nr. 44/2017 – System-Lebenszyklus - Das "V-Modell"

21.11.2017

System-Lebenszyklus – das V-Modell

Auszug aus dem GMP-Fachwissen Computergestützte Systeme im GMP-Umfeld

5 min. Lesezeit

von Markus Roemer

 

 

LOGFILE Nr. 43/2017 – Unverzichtbar: Die Bestimmung von PDE-Werten

14.11.2017

Unverzichtbar: Die Bestimmung von PDE-Werten als Expositionsgrenzwerte für Mehrzweckanlagen

Das Risiko einer Substanz kann nicht allein von der Zugehörigkeit zu einer bestimmten therapeutischen Klasse abgeleitet werden. Ergebnisse einer Auswertung von 1200 Wirkstoffen.

8 min. Lesezeit

von Dr. Beatriz Carrero, Azierta und Dr. Sabine Paris, Maas & Peither AG - GMP-Verlag

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