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GMP LOGFILE: Leitartikel
LOGFILE Nr. 20/2018 – Checkliste Gute Vertriebspraxis - Transport
27.04.2018
Checkliste Gute Vertriebspraxis – Transport
Ein Auszug aus der GDP-Audit Checkliste
5 Min. Lesezeit
von Simone Ferrante
LOGFILE Nr. 19/2018 – Industrie 4.0 - Eine Inspiration für die Pharmaindustrie?
19.04.2018
Industrie 4.0 - Eine Inspiration für die Pharmaindustrie?
8 Min. Lesezeit
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 18/2018 – 6 wichtige Erkenntnisse aus Serialisierungsprojekten - Teil 2
16.04.2018
6 wichtige Erkenntnisse aus Serialisierungsprojekten - Teil 2
6 min. Lesezeit
von Andrew Love und Stephen McIndoe
LOGFILE Nr. 16/2018 - Dokumentation der Qualifizierung eines Kühllagers
09.04.2018
Dokumentation der Qualifizierung eines Kühllagers
Ein Auszug aus dem neuen GMP-Fachwissen Lagerung von Arzneimitteln
4 min. Lesezeit
von Dr. Christoph Frick
LOGFILE Nr. 15/2018 - DIN SPEC 91323 – schon davon gehört?
03.04.2018
DIN SPEC 91323 – schon davon gehört?
6 min. Lesezeit
von Axel Radke
LOGFILE Nr. 14/2018 - Zwei Drittel der Betriebe arbeitet noch an der Umsetzung der ICH Q3D-Leitlinie zum Nachweis metallischer Verunreinigungen
26.03.2018
Inspections & Audits: Pitfalls and Criteria for Success – Part 2
A summary of the GMP DIALOGUE at the GMP-BERATER Tage 2017
6 minutes reading time
by Sabine Rabus and Christine Gräßlin
LOGFILE Nr. 10/2018 - Neue Technologien bei der Projektplanung von Reinräumen
13.03.2018
Neue Technologien bei der Projektplanung von Reinräumen
Ein Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 3.E.4
5 min. Lesezeit
von Ing. Harald Flechl
LOGFILE Nr. 13/2018 - Was Sie als sachkundige Person über die neuesten Aktualisierungen zur Reinigungsvalidierung wissen müssen - Teil 2
12.03.2018
Was Sie als sachkundige Person über die neuesten Aktualisierungen zur Reinigungsvalidierung wissen müssen – Teil 2
7 min. Lesezeit
von Walid El Azab
LOGFILE Nr. 09/2018 - Vom Papier zur Anlage – hydraulisch und elektrisch
06.03.2018
Vom Papier zur Anlage – hydraulisch und elektrisch
Ein Auszug aus dem GMP-Fachwissen Auslegung, Installation und Qualifizierung von Pharmawasser-Systemen
4 min. Lesezeit
von Fritz Röder
LOGFILE Nr. 12/2018 - Was Sie als sachkundige Person über die neuesten Aktualisierungen zur Reinigungsvalidierung wissen müssen
05.03.2018
Was Sie als sachkundige Person über die neuesten Aktualisierungen zur Reinigungsvalidierung wissen müssen – Teil 1
8 min. Lesezeit
von Walid El Azab
LOGFILE Nr. 08/2018 - Arzneibücher in der Qualitätskontrolle
27.02.2018
Arzneibücher im Kontext der Qualitätskontrolle
Ein Auszug aus dem neuen Kapitel 14.K des GMP-BERATERS
7 min. Lesezeit
von Prof. Dr. Markus Veit
LOGFILE Nr. 07/2018 - Quality Oversight und Lean QS
21.02.2018
Quality Oversight und Lean QS
Eine Zusammenfassung des GMP-DIALOGs im Rahmen der GMP-BERATER Tage 2017
7 min. Lesezeit
von Susanne Sailer
LOGFILE Nr. 05/2018 – Internationale GMP-Anforderungen - 6 Fragen an Jacques Morénas
06.02.2018
Internationale GMP-Anforderungen - 6 Fragen an Jacques Morénas
5 min. Lesezeit
LOGFILE Nr. 04/2018 – Welche Neuerungen bringt der Entwurf zum Anhang 1? - Teil 2
30.01.2018
Welche Neuerungen bringt der Entwurf zum Anhang 1 des EU-GMP-Leitfadens? – Teil 2
Ein Kommentar von Ruven Brandes und Fritz Röder
5 min. Lesezeit
LOGFILE Nr. 03/2018 – Welche Neuerungen bringt der Entwurf zum Anhang 1?
23.01.2018
Welche Neuerungen bringt der Entwurf zum Anhang 1 des EU-GMP-Leitfadens? – Teil 1
Ein Kommentar von Ruven Brandes und Fritz Röder
5 min. Lesezeit
LOGFILE Nr. 02/2018 – Regulatorische Anforderungen an ein elektronisches Chargendokumentations- und Freigabesystem
16.01.2018
Welche regulatorischen Anforderungen sind bei der Umsetzung eines elektronischen Chargendokumentations- und Freigabesystems (EBR) zu beachten?
Auszug aus dem GMP-Fachwissen Elektronisches Datenmanagement im GMP-Umfeld
5 min. Lesezeit
von Markus Roemer
LOGFILE Nr. 01/2018 – Lounges 2018: Vielseitiges Programm mit 3 GMP-Talks und 5 Vorträgen
09.01.2018
LOUNGES 2018: Vielseitiges Programm mit 3 GMP-Talks und 5 Vorträgen
5 min. Lesezeit
LOGFILE Nr. 46/2017 – Desinfektion
05.12.2017
Desinfektion
Auszug aus dem GMP-Fachwissen Produktionshygiene und Monitoring in der Arzneimittelherstellung
5 min. Lesezeit
LOGFILE Nr. 44/2017 – System-Lebenszyklus - Das "V-Modell"
21.11.2017
System-Lebenszyklus – das V-Modell
Auszug aus dem GMP-Fachwissen Computergestützte Systeme im GMP-Umfeld
5 min. Lesezeit
von Markus Roemer
LOGFILE Nr. 43/2017 – Unverzichtbar: Die Bestimmung von PDE-Werten
14.11.2017
Unverzichtbar: Die Bestimmung von PDE-Werten als Expositionsgrenzwerte für Mehrzweckanlagen
Das Risiko einer Substanz kann nicht allein von der Zugehörigkeit zu einer bestimmten therapeutischen Klasse abgeleitet werden. Ergebnisse einer Auswertung von 1200 Wirkstoffen.
8 min. Lesezeit
von Dr. Beatriz Carrero, Azierta und Dr. Sabine Paris, Maas & Peither AG - GMP-Verlag
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