GMP LOGFILE: Leitartikel

Einsatzbereiche und Vorteile von E-Learning

Auszug aus dem Praxisbuch GMP-Training

5 Min. Lesezeit

von Dr. Christine Oechslein

GMP-Events auf den LOUNGES 2019

Auch in diesem Jahr erwartet Sie ein dichtes Programm von Live-Diskussionen, Vorträgen und Produktshows beim GMP-Verlag auf den LOUNGES vom 5. - 7. Februar 2019 in Karlsruhe.

Wichtige GMP-Dokumente – Rückblick 2018

von Sabine Rabus

Saubere Luft im nicht sterilen Fertigungsbereich

Ergebnisse der Umfrage aus LOGFILE 35/2018

8 Min. Lesezeit

von Dr. Doris Borchert

Mikrobiologisches Monitoring – Vorgehen bei Grenzwertüberschreitungen

Ein Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 10 - Hygiene

5 Min. Lesezeit

von Dr. Hanfried Seyfarth

Wer darf den Probenzug durchführen?

Ein Auszug aus der SOP 605-01 Vernichtung von Ausgangsstoffen, Packmitteln und Arzneimitteln

4 Min. Lesezeit

von Alexandra Fürst

Praxisbuch GMP-Training

Im Praxisbuch GMP-Training erhalten Sie wertvolle Anregungen für die Ausarbeitung von Schulungseinheiten und können sich verschiedene Lernformen für die jeweiligen Inhalte und Zielgruppen aussuchen. Mit vielen Tipps aus der Praxis und Checklisten speziell für die Problematik von GMP-Schulungen.

Dokumentation der Prozessvalidierung

Ein Auszug aus dem GMP-Fachwissen Qualifizierung und Validierung aus Behördensicht

5 Min. Lesezeit

von Dr. Michael Hiob

Wer darf den Probenzug durchführen?

Ihre Frage - unsere Antwort

5 Min. Lesezeit

von Dr. Doris Borchert

Blockchain: Wird sie die Lieferkette in der Pharmaindustrie verändern?

8 Min. Lesezeit

von Mark Crawford

Ansätze für die Implementierung der ICH Q3D-Leitlinie

Ein Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 14.N.2.4

7 Min. Lesezeit

von Dr. Paulino Alonso

Regulatorisches Update auf der Europäischen Jahreskonferenz der PDA

Ein Bericht über die Europäische Jahreskonferenz 2018 der PDA – Teil 2

6 Min. Lesezeit

von Thomas Peither

Vorgehensweise bei Reparaturen und Wartung

Ein Auszug aus dem neuen GMP-Fachwissen Materialien und Ausrüstung im Pharmalabor

5 Min. Lesezeit

von Dr. Christian Perlick

Dateneigentümer (Data Owner)

Ein Auszug aus dem SOP-Download 400-01 Datenintegrität und Data Governance

5 Min. Lesezeit

von Dr. Christine Oechslein

Wann und wie müssen OOS-Untersuchungen ausgelöst werden?

Ihre Frage – unsere Antwort

6 Min. Lesezeit

von Dr. Doris Borchert

Saubere Luft im nicht sterilen Fertigungsbereich

Ein Diskussionsbeitrag von Ing. Harald Flechl

7 Min. Lesezeit

von Ing. Harald Flechl

Highlights der Pharmaindustrie - Vergangenheit, Gegenwart, Zukunft

Ein Bericht über die Europäische Jahreskonferenz 2018 der PDA – Teil 1

6 Min. Lesezeit

von Thomas Peither

In 19 Schritten zum validierten Prozess – so sieht die ZLG die moderne Prozessvalidierung

10 Min. Lesezeit

von Dr. Doris Borchert

Datenintegrität und das Problem, sie umzusetzen

Ein Bericht über die Europäische Jahreskonferenz 2018 der ISPE

6 Min. Lesezeit

von Thomas Peither

Der Countdown läuft für die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika

12 Min. Lesezeit

von Andrew Love