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GMP LOGFILE: Leitartikel
LOGFILE Nr. 37/2018 – Dateneigentümer (Data Owner)
25.09.2018
Dateneigentümer (Data Owner)
Ein Auszug aus dem SOP-Download 400-01 Datenintegrität und Data Governance
5 Min. Lesezeit
von Dr. Christine Oechslein
LOGFILE Nr. 36/2018 – Wann und wie müssen OOS-Untersuchungen ausgelöst werden?
20.09.2018
Wann und wie müssen OOS-Untersuchungen ausgelöst werden?
Ihre Frage – unsere Antwort
6 Min. Lesezeit
von Dr. Doris Borchert
LOGFILE Nr. 35/2018 – Saubere Luft im nicht sterilen Fertigungsbereich
13.09.2018
Saubere Luft im nicht sterilen Fertigungsbereich
Ein Diskussionsbeitrag von Ing. Harald Flechl
7 Min. Lesezeit
von Ing. Harald Flechl
LOGFILE Nr. 34/2018 – Highlights der Pharmaindustrie – Vergangenheit, Gegenwart, Zukunft
04.09.2018
Highlights der Pharmaindustrie - Vergangenheit, Gegenwart, Zukunft
Ein Bericht über die Europäische Jahreskonferenz 2018 der PDA – Teil 1
6 Min. Lesezeit
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 33/2018 – In 19 Schritten zum validierten Prozess – so sieht die ZLG die moderne Prozessvalidierung
29.08.2018
In 19 Schritten zum validierten Prozess – so sieht die ZLG die moderne Prozessvalidierung
10 Min. Lesezeit
von Dr. Doris Borchert
LOGFILE Nr. 32/2018 – Datenintegrität und das Problem, sie umzusetzen
22.08.2018
Datenintegrität und das Problem, sie umzusetzen
Ein Bericht über die Europäische Jahreskonferenz 2018 der ISPE
6 Min. Lesezeit
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 31/2018 – Der Countdown läuft für die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
03.08.2018
Der Countdown läuft für die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
12 Min. Lesezeit
von Andrew Love
LOGFILE Nr. 30/2018 – Kosteneffiziente Umsetzung von ICH Q3D
26.07.2018
Kosteneffiziente Umsetzung von ICH Q3D
Die verschiedenen Ansätze für die Umsetzung von ICH Q3D im Vergleich
10 Min. Lesezeit
von Dr. Ignacio Jorge & Dr. Paulino Alonso, Azierta
LOGFILE Nr. 29/2018 – GMP:READY – Spezialwissen für Technik & Engineering
23.07.2018
GMP:READY – Spezialwissen für Technik & Engineering
Ein Auszug aus den neuen Lerneinheiten GMP:READY - Spezialwissen für Technik & Engineering
6 Min. Lesezeit
von Andreas Nuhn
LOGFILE Nr. 27/2018 – Vergleich EU GMP-Leitfaden Annex 1 Sterile und aseptische Herstellung
02.07.2018
Vergleich EU GMP-Leitfaden Annex 1 Sterile und aseptische Herstellung
Ein Auszug aus dem Download Vergleich EU GMP-Leitfaden Annex 1 Sterile und aseptische Herstellung
5 Min. Lesezeit
von Fritz Röder
LOGFILE Nr. 26/2018 – GMP im Dialog – die GMP-BERATER Tage vom 25. - 26. Okt. 2018
22.06.2018
GMP im Dialog – die GMP-BERATER Tage vom 25.-26. Okt. 2018
6 Min. Lesezeit
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 25/2018 – Aufgaben eines Logistikdienstleisters
15.06.2018
Aufgaben eines Logistikdienstleisters
Ein Auszug aus dem neuen GMP-Fachwissen Transport von Arzneimitteln
4 Min. Lesezeit
von Dr. Nicola Spiggelkötter
LOGFILE Nr. 24/2018 – Die unendliche Geschichte des Annex 1 und die Hürden der aseptischen Herstellung
11.06.2018
Die unendliche Geschichte des Annex 1 und die Hürden der aseptischen Herstellung
Ein Bericht über die Europäische Jahreskonferenz 2018 der ISPE
8 Min. Lesezeit
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 23/2018 – Lüftungsanlagen - die unsichtbare Energie im Reinraum
17.05.2018
Lüftungsanlagen - die unsichtbare Energie im Reinraum
GMP-Talk mit Harald Flechl auf den LOUNGES 2018 in Karlsruhe
9 Min. Lesezeit
von Dr. Doris Borchert
LOGFILE Nr. 20/2018 – Checkliste Gute Vertriebspraxis - Transport
27.04.2018
Checkliste Gute Vertriebspraxis – Transport
Ein Auszug aus der GDP-Audit Checkliste
5 Min. Lesezeit
von Simone Ferrante
LOGFILE Nr. 19/2018 – Industrie 4.0 - Eine Inspiration für die Pharmaindustrie?
19.04.2018
Industrie 4.0 - Eine Inspiration für die Pharmaindustrie?
8 Min. Lesezeit
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 18/2018 – 6 wichtige Erkenntnisse aus Serialisierungsprojekten - Teil 2
16.04.2018
6 wichtige Erkenntnisse aus Serialisierungsprojekten - Teil 2
6 min. Lesezeit
von Andrew Love und Stephen McIndoe
LOGFILE Nr. 16/2018 - Dokumentation der Qualifizierung eines Kühllagers
09.04.2018
Dokumentation der Qualifizierung eines Kühllagers
Ein Auszug aus dem neuen GMP-Fachwissen Lagerung von Arzneimitteln
4 min. Lesezeit
von Dr. Christoph Frick
LOGFILE Nr. 15/2018 - DIN SPEC 91323 – schon davon gehört?
03.04.2018
DIN SPEC 91323 – schon davon gehört?
6 min. Lesezeit
von Axel Radke
LOGFILE Nr. 14/2018 - Zwei Drittel der Betriebe arbeitet noch an der Umsetzung der ICH Q3D-Leitlinie zum Nachweis metallischer Verunreinigungen
26.03.2018
Inspections & Audits: Pitfalls and Criteria for Success – Part 2
A summary of the GMP DIALOGUE at the GMP-BERATER Tage 2017
6 minutes reading time
by Sabine Rabus and Christine Gräßlin
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