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GMP LOGFILE: Leitartikel
LOGFILE Nr. 16/2016 – Reinstwasser – tot oder lebendig?
Reinstwasser – tot oder lebendig?
GMP-Talk mit den Experten Ruven Brandes und Fritz Röder
von Dr. Sabine Paris
Reinstwasser ist einer der wichtigsten Bestandteile von Arzneimitteln. Unternehmen tun alles um Lebewesen im Reinstwasser abzutöten – dennoch kämpfen wir täglich gegen Biofilm und Organismen. Können wir den Kampf gewinnen? Wo liegt der Schlüssel für GMP-konforme Wassersysteme?
Am 7. April sprach Thomas Peither mit den Experten Ruven Brandes und Fritz Röder auf den LOUNGES 2016 in Stuttgart im GMP-Talk über dieses hochaktuelle Thema. Alle, die nicht live dabei sein konnten, haben jetzt die Gelegenheit, die interessanten Fragen und Antworten nachzulesen.
LOGFILE Nr. 15/2016 – GMP-Schulungen – Möglichkeiten, Grenzen und Gründe für GMP-Verstöße
GMP-Schulungen – Möglichkeiten, Grenzen und Gründe für GMP-Verstöße
Ein Auszug aus dem Praxisbuch GMP-Training
von Dr. Christine Oechslein
LOGFILE Nr. 14/2016 – Welche Risiken bestehen während des Transports von Arzneimitteln?
Welche Risiken bestehen während des Transports von Arzneimitteln?
Ein Auszug aus dem GMP-BERATER Paperback Band 9 Lagerung und Transport von Arzneimitteln
von Dr. Nicola Spiggelkötter
LOGFILE Nr. 13/2016 – Der neue Annex 16 – 8 Fragen an Dr. Rainer Gnibl
Der neue Annex 16 – 8 Fragen an Dr. Rainer Gnibl
Der neu überarbeitete Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens „Zertifizierung durch eine sachkundige Person und Chargenfreigabe“ wurde im Oktober 2015 veröffentlicht und tritt am 15. April 2016 in Kraft. Ob jetzt alles besser bzw. klarer ist, und was das Dokument für die tägliche Routine der Sachkundigen Person (Qualified Person, QP) bedeutet, haben wir mit GMP-Inspektor Dr. Rainer Gnibl, Regierung von Oberbayern, diskutiert.
LOGFILE Nr. 12/2016 – Umsetzung der GMP-Anforderungen an pharmazeutische Arbeitsräume
Umsetzung der GMP-Anforderungen an pharmazeutische Arbeitsräume
Ein Auszug aus dem Paperback Band 6 Betriebshygiene in der Pharmaindustrie
von Dr. Hans H. Schicht
LOGFILE Nr. 11/2016 – Was bringt der neue Annex 1?
Was bringt der neue Annex 1?
von Thomas Peither, Maas & Peither AG
Der Annex 1 zur sterilen und aseptischen Herstellung im EU-GMP-Leitfaden wird komplett neu überarbeitet. Lesen Sie Informationen aus erster Hand! über die Inhalte, Gründe und Ziele des neuen Annex 1.
LOGFILE Nr. 09/2016 – Pharmawasser-Systeme: Einsparungen und Ressourcenschonung
Pharmawasser-Systeme: Einsparungen und Ressourcenschonung
Ein Auszug aus dem Praxisbuch Pharmawasser-Systeme wirtschaftlich betreiben
von Dipl. Ing. Fritz Röder
LOGFILE Nr. 07/2016 – Welche Aufgabe erfüllt eine moderne Inprozesskontrolle?
Welche Aufgabe erfüllt eine moderne Inprozesskontrolle?
Ein Auszug aus dem GMP-BERATER
von Dr. Christian Gausepohl
LOGFILE Nr. 13/2015 – Das Qualitätshandbuch - ein Thema mit drei Variationen
Das Qualitätshandbuch - ein Thema mit drei Variationen
Auszug aus dem GMP-BERATER
von Dr. Stepanie Blum
LOGFILE Nr. 12/2015 – Wie der Annex 15 die Pharmaindustrie voranbringt
Wie der Annex 15 die Pharmaindustrie voranbringt
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 11/2015 – Warum Sie mit GMP bald zufriedener in Ihrem Job sein können!
Warum Sie mit GMP bald zufriedener in Ihrem Job sein können!
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 09/2015 - Fehlerursachenanalyse
Fehlerursachenanalyse – essentiell für das Qualitätsmanagement
Auszug aus dem GMP-BERATER
von Martin Mayer
LOGFILE Nr. 06/2015 - Pharmazeutische Gase
Pharmazeutische Gase – ein Überblick
Auszug aus dem GMP-BERATER
von Ruven Brandes
LOGFILE Nr. 05/2015 - GMP – kompakt und verständlich erklärt
Was ist GMP?
Ein Auszug aus "GMP-Kompaktwissen"
von Dr. Christine Oechslein
LOGFILE Nr. 04/2015 – Der richtige Umgang mit Abweichungen
GMP-BERATER-Tage 2014:
Abweichungen, CAPA und OOS
von Susanne Sailer
LOGFILE Nr. 03/2015 – Dokumentenhierarchie: Sinnvoll und notwendig?
Ist eine Dokumentenhierarchie sinnvoll und notwendig?
von Dr. Stephanie Blum
LOGFILE Nr. 02/2015 – Qualifizierung und ATP-Klassifizierung bei LKWs
Das müssen Sie über die Qualifizierung und ATP-Klassifizierung bei LKWs wissen
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 01/2015 – GMP-Ausblick 2015
GMP-Ausblick: Das erwartet die GMP-Welt in 2015
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 47/2015 – Prozessvalidierung
Prozessvalidierung – Wie setze ich die neuen GMP-Anforderungen um?
Ergebnisse des GMP-Dialogs der GMP-BERATER Tage 2015
ein Bericht von Dr. Sabine Paris
LOGFILE Nr. 46/2015 – Risikomanagement im Qualitätssystem und in der Qualifizierung
Risikomanagement im Qualitätssystem und in der Qualifizierung
Ergebnisse des GMP-Dialogs der GMP-BERATER Tage 2015
ein Bericht von Susanne Sailer
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