GMP LOGFILE: Leitartikel

FDA-Leitlinie für Kombinationsprodukte

Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 22.R.4

Lesezeit 5 min.

von Dipl.-Ing. (FH) Martin Felch, Dr. Volker Lücker, Dr. Katherine M. Wortley

8 goldene Regeln der Personalhygiene

Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 10.B.5.4

Lesezeit 4 min.

von Dr. Christian Gausepohl

Design-Kriterien für die Belüftung von Räumlichkeiten

Ein Auszug aus dem Buch GMP-Fachwissen Technik Raumlufttechnik im pharmazeutischen Herstellungsbetrieb

Lesezeit 4 min.

von Harald Flechl

GMP-Compliance-Index 2017

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von Thomas Peither

Herausforderungen der Zukunft: Qualitätsüberblick, Wissensmanagement und Qualitätskultur

Lesezeit 5 min.

von Thomas Peither

GMP im Dialog – die GMP-BERATER Tage 2017

Lesezeit 6 min.

von Thomas Peither

Die Zukunft der Pharmaproduktion zeigte sich in Barcelona

Ein Bericht über die ISPE 2017 Jahreskonferenz Europa

Lesezeit 6 min.

von Dr. Sabine Paris

Datenintegrität – Allgemeine Anforderungen in GxP-regulierter Umgebung

Ein Auszug aus dem Buch GMP-Fachwissen Qualitätswesen  „Papierbasierte und elektronische Dokumentation im Pharmaunternehmen“

Lesezeit 6 min.

von Prof. Dr. Markus Veit

Innovation in der Arzneimittelherstellung - PDA Annual Meeting 2017, Anaheim

Lesezeit 8 min.

von Thomas Peither

Änderungen in USP <1231>: Water for Pharmaceutical Purposes

von Fritz Röder

Womit Sie rechnen können – Fakten und Hintergründe zum MRA im GMP-Bereich zwischen der EU und den USA – Teil 2

Lesezeit 5 min.

von Dr. Sabine Paris

Womit Sie rechnen können – Fakten und Hintergründe zum MRA im GMP-Bereich zwischen der EU und den USA – Teil 1

Lesezeit 5 min.

von Dr. Sabine Paris

Anlagendesign für Reinstwassersysteme – Prozessbeschreibung

Ein Auszug aus dem Buch GMP-Fachwissen Technik  „Pharmawasser - Inhaltsstoffe, Grenzwerte und Anlagenkonzepte“

Lesezeit 4 min.

von Fritz Röder

Risikoanalyse Laminar-Air-Flow-Kabine – Ein Blick ins Dokument

Auszug aus der GMP-Risikoanalyse, Kapitel 7.4 Laminar-Air-Flow-Kabine

Lesezeit 6 min.

von Dipl.-Ing (TU) Ralf Gengenbach

Beladungswagen Reinigungs-Desinfektionsgeräte (RDG)

Arbeitsentwurf der Chirurgie-Instrumenten-AG für die Ad-hoc-Gruppe des DIN Arbeitsausschusses AA 09 im Normenausschuss Medizin (Normungsvorschlag)

Lesezeit 6 min

von Dr. med. Dipl.-Ing. Thomas W. Fengler

Materialien für den pharmazeutischen Anlagenbau – ein Überblick

Ein Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 4.B.1

Lesezeit 3 min

von Ruven Brandes

Inhaltliche Gliederung von SOPs

Ein Auszug aus dem GMP-Fachwissen Buch Wichtige Dokumente in der Arzneimittelherstellung

Lesezeit 4 min

von Cornelia Wawretschek

Worum geht es bei der Designqualifizierung?

Ein Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 6.D

(Lesezeit 4 min)

von Thomas Peither, Ulrike Reuter, Rainer Röcker

"Concept paper on the need for revision of note for guidance on quality of water for pharmaceutical use (H+V)"

Ein Kommentar von Fritz Röder und Ruven Brandes

Lesezeit (5 min)

von Fritz Röder und Ruven Brandes

31 GMP-Dokumente, die Sie kennen sollten –

Ein prägnanter Rückblick auf die Neuerungen in 2016

von Sabine Rabus