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GMP LOGFILE: Leitartikel

LOGFILE Nr. 16/2016 – Reinstwasser – tot oder lebendig?

25.04.2016

Reinstwasser – tot oder lebendig?

GMP-Talk mit den Experten Ruven Brandes und Fritz Röder

von Dr. Sabine Paris

 

Reinstwasser ist einer der wichtigsten Bestandteile von Arzneimitteln. Unternehmen tun alles um Lebewesen im Reinstwasser abzutöten – dennoch kämpfen wir täglich gegen Biofilm und Organismen. Können wir den Kampf gewinnen? Wo liegt der Schlüssel für GMP-konforme Wassersysteme?

Am 7. April sprach Thomas Peither mit den Experten Ruven Brandes und Fritz Röder auf den LOUNGES 2016 in Stuttgart im GMP-Talk über dieses hochaktuelle Thema. Alle, die nicht live dabei sein konnten, haben jetzt die Gelegenheit, die interessanten Fragen und Antworten nachzulesen.

LOGFILE Nr. 15/2016 – GMP-Schulungen – Möglichkeiten, Grenzen und Gründe für GMP-Verstöße

15.04.2016

GMP-Schulungen – Möglichkeiten, Grenzen und Gründe für GMP-Verstöße

Ein Auszug aus dem Praxisbuch GMP-Training

von Dr. Christine Oechslein

LOGFILE Nr. 14/2016 – Welche Risiken bestehen während des Transports von Arzneimitteln?

08.04.2016

Welche Risiken bestehen während des Transports von Arzneimitteln?

Ein Auszug aus dem GMP-BERATER Paperback Band 9 Lagerung und Transport von Arzneimitteln

von Dr. Nicola Spiggelkötter

LOGFILE Nr. 13/2016 – Der neue Annex 16 – 8 Fragen an Dr. Rainer Gnibl

01.04.2016

Der neue Annex 16 – 8 Fragen an Dr. Rainer Gnibl

Der neu überarbeitete Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens „Zertifizierung durch eine sachkundige Person und Chargenfreigabe“ wurde im Oktober 2015 veröffentlicht und tritt am 15. April 2016 in Kraft. Ob jetzt alles besser bzw. klarer ist, und was das Dokument für die tägliche Routine der Sachkundigen Person (Qualified Person, QP) bedeutet, haben wir mit GMP-Inspektor Dr. Rainer Gnibl, Regierung von Oberbayern, diskutiert.

 

LOGFILE Nr. 12/2016 – Umsetzung der GMP-Anforderungen an pharmazeutische Arbeitsräume

24.03.2016

Umsetzung der GMP-Anforderungen an pharmazeutische Arbeitsräume

Ein Auszug aus dem Paperback Band 6 Betriebshygiene in der Pharmaindustrie

von Dr. Hans H. Schicht

LOGFILE Nr. 11/2016 – Was bringt der neue Annex 1?

17.03.2016

Was bringt der neue Annex 1?

von Thomas Peither, Maas & Peither AG

Der Annex 1 zur sterilen und aseptischen Herstellung im EU-GMP-Leitfaden wird komplett neu überarbeitet. Lesen Sie Informationen aus erster Hand! über die Inhalte, Gründe und Ziele des neuen Annex 1.

LOGFILE Nr. 09/2016 – Pharmawasser-Systeme: Einsparungen und Ressourcenschonung

08.03.2016

Pharmawasser-Systeme: Einsparungen und Ressourcenschonung

Ein Auszug aus dem Praxisbuch Pharmawasser-Systeme wirtschaftlich betreiben

von Dipl. Ing. Fritz Röder

LOGFILE Nr. 07/2016 – Welche Aufgabe erfüllt eine moderne Inprozesskontrolle?

23.02.2016

Welche Aufgabe erfüllt eine moderne Inprozesskontrolle?

Ein Auszug aus dem GMP-BERATER

von Dr. Christian Gausepohl

LOGFILE Nr. 13/2015 – Das Qualitätshandbuch - ein Thema mit drei Variationen

07.12.2015

Das Qualitätshandbuch - ein Thema mit drei Variationen

Auszug aus dem GMP-BERATER

von Dr. Stepanie Blum

LOGFILE Nr. 12/2015 – Wie der Annex 15 die Pharmaindustrie voranbringt

23.11.2015

Wie der Annex 15 die Pharmaindustrie voranbringt

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 11/2015 – Warum Sie mit GMP bald zufriedener in Ihrem Job sein können!

16.11.2015

Warum Sie mit GMP bald zufriedener in Ihrem Job sein können!

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 09/2015 - Fehlerursachenanalyse

09.11.2015

Fehlerursachenanalyse – essentiell für das Qualitätsmanagement

Auszug aus dem GMP-BERATER


von Martin Mayer

LOGFILE Nr. 06/2015 - Pharmazeutische Gase

04.11.2015

Pharmazeutische Gase – ein Überblick

Auszug aus dem GMP-BERATER


von Ruven Brandes

LOGFILE Nr. 05/2015 - GMP – kompakt und verständlich erklärt

23.10.2015

Was ist GMP?

Ein Auszug aus "GMP-Kompaktwissen"


von Dr. Christine Oechslein

LOGFILE Nr. 04/2015 – Der richtige Umgang mit Abweichungen

13.10.2015

GMP-BERATER-Tage 2014:
Abweichungen, CAPA und OOS

von Susanne Sailer

LOGFILE Nr. 03/2015 – Dokumentenhierarchie: Sinnvoll und notwendig?

25.09.2015

Ist eine Dokumentenhierarchie sinnvoll und notwendig?

von Dr. Stephanie Blum

LOGFILE Nr. 02/2015 – Qualifizierung und ATP-Klassifizierung bei LKWs

14.09.2015

Das müssen Sie über die Qualifizierung und ATP-Klassifizierung bei LKWs wissen

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 01/2015 – GMP-Ausblick 2015

14.08.2015

GMP-Ausblick: Das erwartet die GMP-Welt in 2015

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 47/2015 – Prozessvalidierung

14.08.2015

Prozessvalidierung – Wie setze ich die neuen GMP-Anforderungen um?

Ergebnisse des GMP-Dialogs der GMP-BERATER Tage 2015

ein Bericht von Dr. Sabine Paris

LOGFILE Nr. 46/2015 – Risikomanagement im Qualitätssystem und in der Qualifizierung

14.08.2015

Risikomanagement im Qualitätssystem und in der Qualifizierung

Ergebnisse des GMP-Dialogs der GMP-BERATER Tage 2015

ein Bericht von Susanne Sailer

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