Basierend auf der EMA-Richtline „Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities” (EMA /CHMP /CVMP/ SWP/ 169430/2012) müssen seit 1. Juni 2016 für alle Human- und Tierarzneimittel, die in Mehrzweckanlagen hergestellt werden, PDE-Werte für enthaltene Wirkstoffe ermittelt werden.
Hier finden Sie eine Übersicht der bereits verfügbaren Wirkstoffe.
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