Wann ist eine Mittelwertbildung unzulässig?

Eine Mittelwertbildung ist nicht erlaubt, wenn Einzelergebnisse spezifiziert sind (z. B. Gleichförmigkeit einzeldosierter Arzneimittel, Zerfall, Wirkstofffreisetzung, Homogenitätsprüfungen).

[GMP-BERATER, Kapitel 14.M.5]

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