08.06.2020

Wann spricht man von einer Aufarbeitung bei der Wirkstoffherstellung?

Bei der Aufarbeitung handelt es sich um die Wiederholung eines Prozessschrittes, welcher Teil des Routineprozesses und somit des Master Batch Records ist. Beispiele für Aufarbeitungen sind eine erneute Kristallisation, Destillation, Filtration, chromatographische Trennung oder das erneute Vermahlen.

[GMP-BERATER, Kapitel 20.A]