Warum wird das Thema PUPSIT (Pre-use-post-sterilisation-integrity-testing) von Diskussionen begleitet?

Das Thema PUPSIT wurde und wird von vielen Diskussionen begleitet, weil Bedenken bestehen, dass das Risiko einer Kontamination oder Beeinträchtigung der Produktqualität auf Grund von PUPSIT das Risiko einer Produktkontamination infolge eines Filterdefekts, der ohne PUPIST unentdeckt bleiben würde, überwiegen.

[GMP-BERATER, Kapitel 12.A]

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