Was erwartet die Behörde bei den ersten Inspektionen nach Inkrafttreten des neuen Anhangs 1?

Die Erwartungen bei den ersten Inspektionen nach dem Inkrafttreten des neuen Anhangs 1 richten sich nach der Art der Anforderungen und der Tragweite sowie Komplexität der erforderlichen Umsetzungsmaßnahmen.

[GMP-BERATER, Kapitel 12.A]

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